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流化床法制备水飞蓟素纳米结晶微丸
目的 研究水飞蓟素纳米结晶微丸的优工艺参数及体外释放度.方法 流化床法制得水飞蓟素纳米结晶微丸.以黏合剂用量、恒流泵转速和雾化压力为考察因素,以微丸的得丸率、上药率和平均再分散粒径为指标,采用星点设计-效应面法优化工艺参数,并进行体外释放度测定.结果 优工艺参数为羟丙甲基纤维素用量0.16%,恒流泵转速9.5 r/min,雾化压力0.12 MPa.微丸的得丸率(85.74±1.29)%,上药率(86.43±1.52)%,平均再分散粒径(251.6±3.8) nm,30 min内药物累积释放度达90%以上.结论 该方法制成的水飞蓟素纳米结晶微丸兼顾了纳米混悬剂和固体制剂的优点,工艺简单、可行,可为液体制剂固体化提供新的制备方法.
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三七三醇皂苷微丸的处方优化及制备工艺研究
目的:研究三七三醇皂苷微丸的处方及其制备工艺.方法:以微丸成丸性能及物理学表征参数为指标,采用单因素试验优选三七三醇皂苷微丸处方及其挤出滚圆法和流化床法的制备工艺参数,并对两种制备方法进行比较.结果:优选的处方为三七三醇皂苷120 g、微晶纤维素90 g、淀粉90 g、6 g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30,含8% PVP K30的50%乙醇溶液为黏合剂.采用流化床包衣法制备的微丸圆整度好,硬度适宜,粒度分布均匀,收率均在93%以上.结论:应用流化床法制备三七三醇皂苷微丸,工艺简便、易行,制得的微丸质量好,适宜进行进一步肠溶包衣.