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小茴香对5-氟脲嘧啶的促渗作用研究
目的:研究小茴香提取物及主要成分茴香醛、茴香脑等对5-氟脲嘧啶(5-Fu)的促渗作用.方法:采用体外透皮实验方法,用Valia-Chien水平扩散池为实验装置,测定模型药物5-氟脲嘧啶的累积渗透量及渗透系数、增渗倍数,确定其促渗效果的强弱.结果:完成了小茴香所含成分小茴香油、茴香脑、茴香醛等对5-氟脲嘧啶的促渗实验,上述药物对5-氟脲嘧啶均有一定的促渗作用,增渗倍数分别为7.14、4.17、9.54.结论:小茴香油、茴香脑、茴香醛等对5-氟脲嘧啶具有一定的促渗作用.
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GC法测定胃痛宁片小茴香油的含量均匀度
目的：：建立胃痛宁片中小茴香油含量均匀度的测定方法,考察胃痛宁片中小茴香油的含量均匀度。方法：以水杨酸甲酯为内标,采用GC法测定样品中小茴香油主成分反式茴香脑的含量。色谱条件：DB-FFAP毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.25μm)；柱温：145℃；进样口温度：180℃；FID检测器温度：230℃；载气为高纯氮,体积流量：0.8 ml·min-1,空气体积流量：400 ml·min-1,氢气体积流量：35 ml·min-1。对GC法进行方法学考察,并比较不同厂家及同一厂家不同批号胃痛宁片小茴香油的含量均匀度。结果：小茴香油中主要成分反式茴香脑在2.189~35.030μg·ml-1(r=0.9999)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.06%,RSD为0.5%(n=9)。不同生产厂家的胃痛宁片以及同一厂家不同批号胃痛宁片中小茴香油含量均匀度均有明显差异。结论：该方法简便快捷,能准确测定该药品的含量均匀度,可用于该制剂的质量控制。
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改进和正交优选小茴香油提取试验
目的:改进小茴香油提取试验,正交优选并制定标准化方案.方法:用挥发油测定法提取小茴香油,以得油率为评价标准,应用L9(34)正交试验直观分析并筛选验证佳提取方法.结果:挥发油测定法比水蒸气蒸馏法提取效果更明显,佳方案为把小茴香粉碎成中粉,加8倍水,超声浸泡30min,提取2h可得8.91%的总挥发油,折光率为1.5379.结论:该法操作简单、稳定可靠,成品直观并可量化,适合于推广应用.
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气相色谱法测定胃痛宁片中小茴香油含量
目的 建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法.方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m × 0. 32 mm,0. 25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0. 8 mL/min,空气体积流量为400 mL/min,氢气体积流量为35 mL/min.结果 小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0. 002 189~0. 035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100. 12%,RSD为0. 47%;对14 批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0. 147 4 mg.结论 该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制.
