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胃痛宁片中氢氧化铝含量测定方法的评价
目的：比较和评价胃痛宁片各个标准中氢氧化铝的含量测定方法。方法：采用不同前处理方法后用锌盐返滴定法测定。结果：炽灼使胃痛宁片中氢氧化铝的含量测定结果下降；YBZ12922005标准方法的回收率平均值为101.7％， RSD为0.3％（n＝6）。结论：该方法更为客观准确，处理简便，重复性好，可用于标准的统一。
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HPLC法测定胃痛宁片中甘草酸的含量
目的：建立高效液相色谱法测定胃痛宁片中甘草酸的含量。方法：采用Discovery C18柱（5μm，4.6mm×250mm），流动相：乙醇－0.2mol·L-1醋酸铵溶液－冰醋酸（42∶56∶2），检测波长：254nm，流速：0.5mL·min-1，柱温：45℃。结果：甘草酸在0.198～0.892μg范围内呈良好线性关系，r＝0.9999，平均回收率为99.04％，RSD为1.5％。结论：该方法操作安全，简便，结果准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。
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HPLC法测定胃痛宁片中咖啡酸的含量
目的 建立胃痛宁片中咖啡酸的含量方法,以便有效控制胃痛宁片的质量.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2%乙酸水溶液(23∶77);流速为1.0mL·min-1;柱温:40℃;检测波长为322nm.结果 咖啡酸在3.28~43.74μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999).平均加样回收率为99.82%,RSD为0.65%(n=6).结论 建立的方法准确,简便,重现性好,可用于胃痛宁片的质量控制.
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GC法测定胃痛宁片小茴香油的含量均匀度
目的：：建立胃痛宁片中小茴香油含量均匀度的测定方法,考察胃痛宁片中小茴香油的含量均匀度。方法：以水杨酸甲酯为内标,采用GC法测定样品中小茴香油主成分反式茴香脑的含量。色谱条件：DB-FFAP毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.25μm)；柱温：145℃；进样口温度：180℃；FID检测器温度：230℃；载气为高纯氮,体积流量：0.8 ml·min-1,空气体积流量：400 ml·min-1,氢气体积流量：35 ml·min-1。对GC法进行方法学考察,并比较不同厂家及同一厂家不同批号胃痛宁片小茴香油的含量均匀度。结果：小茴香油中主要成分反式茴香脑在2.189~35.030μg·ml-1(r=0.9999)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.06%,RSD为0.5%(n=9)。不同生产厂家的胃痛宁片以及同一厂家不同批号胃痛宁片中小茴香油含量均匀度均有明显差异。结论：该方法简便快捷,能准确测定该药品的含量均匀度,可用于该制剂的质量控制。
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HPLC 法测定胃痛宁片中盐酸小檗碱的含量
目的:建立胃痛宁片盐酸小檗碱含量测定的方法.方法:采用ZOBAX Extend-C18柱,以乙腈-0.05 mol/L三乙胺溶液(25∶75)(用磷酸调节pH至3.0)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm.结果:盐酸小檗碱在0.115～1.61μg/μl范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%,RSD=0.6%(n=6).结论:本法可用于胃痛宁片中盐酸小檗碱的质量控制.
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胃痛宁片质量标准的研究
目的 建立胃痛宁片的质量标准.方法 采用TLC法对处方中龙胆粉进行定性鉴别,采用HPLC法测定蒲公英提取物中咖啡酸的质量分数.结果 在薄层色谱中可检出龙胆苦苷的特征斑点;咖啡酸回归方程为A=42.128 6ρ-19.133 2(r2=1),在6.29～ 62.9 μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.4％,RSD为0.28％(n=6).结论 所建立的定性方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效地控制胃痛宁片的质量.
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气相色谱法测定胃痛宁片中小茴香油含量
目的 建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法.方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m × 0. 32 mm,0. 25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0. 8 mL/min,空气体积流量为400 mL/min,氢气体积流量为35 mL/min.结果 小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0. 002 189~0. 035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100. 12%,RSD为0. 47%;对14 批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0. 147 4 mg.结论 该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制.
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高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷含量测定方法.方法 C18色谱柱,流动相为乙腈-水(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果 龙胆苦苷进样量在0.05μg-0.50μg之间与峰面积积分值呈良好线性关系.r=0.9996,平均回收率为98.2%,RSD=1.0%.结论 本方法简便、灵敏、准确、重现性好.可用于胃痛宁片中龙胆苦苷的质量控制.
