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实验室室间评价文献资料
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参加美国CDC新生儿疾病筛查室间质量评价十年回顾
目的对参加美国疾病控制中心(CDC)新生儿疾病筛查实验室室间质量评价10年进行回顾分析.方法分别采用DELFIA系统和细菌抑制法(BIA法)或荧光法检测CDC分发的各批质控标本的促甲状腺激素(TSH)和苯丙氨酸(Phe)值,分析质控回报结果.结果 38批190份标本测定,TSH及Phe偏倚分布范围广;测定值均在回报群体结果95%可信范围内,年度相对偏倚呈逐年下降趋势;临床评估结果符合率100%;荧光法测定Phe浓度的偏倚低于BIA法.结论本实验室室间质评结果在控制限内;接受国际、国内对新生儿疾病筛查实验室质量的监控,是对大批量检测标本操作的可信性及实验室稳定性、均一性的有效保障.
