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能力验证提供者文献资料
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医学检验能力验证提供者认可评审不符合项分析
目的：通过对我国医学检验能力验证提供者（PTP）认可评审中发现的不符合项进行汇总分析，探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项，根据不符合项对应的认可准则（CNAS CL-03）条款号进行汇总分类，计算报告不符合项条款出现的频率。结果在对4家医学检验PTP的11次现场评审中，共计报告了68个不符合项，对应15个条款。其中技术要求和管理要求分别占76.0%和24.0%。技术要求中常见的不符合条款分别为4.2（人员）、4.4（能力验证的设计）、4.6（计划的运作）和4.7（数据分析与结果评价）；管理要求中常见的不符合条款为5.1（组织）。结论当前认可的所有医学检验PTP在有些条款中都出现了不符合项，在现场评审中出现问题多的条款分别为4.2、4.4、4.6和4.7。这些是当前医学检验PTP质量体系建立、发展和管理中需要关注的主要方向。
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浅谈实验室如何有效开展、管理和运作能力验证项目
简单介绍能力验证项目的作用;列举了部分ISO/IEC17025-2005实验室质量体系和ISO/IEC17043-2010能力验证提供者质量体系的差异;介绍了实验室在策划新能力验证项目时需要关注的一些细节;展示了策划一个能力验证项目应保存的完整资料记录.
