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运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪
目的 了解上海地区临床实验室2种糖化血红蛋白(HbA1c)即时检验(POCT)分析仪的性能.方法 使用来源于医院临床实验室剩余的人全血样本的室间质控品,将2种HbA1cPOCT分析仪[QUO-Test糖化血红蛋白仪(简称QUO-Test)和NycoCard ReaderⅡ糖化血红蛋白仪(简称NycoCard ReaderⅡ)](POCT组)检测结果的均值分别与离子交换高压液相法(简称高压液相法)、离子交换低压液相法(简称低压液相法)及免疫比浊法(常规方法组)检测结果的均值进行比对,以均值±7%作为2个组系统偏移的标准;计算POCT组的均值与国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)HbA1c参考方法赋值靶值的偏移,以±6%为正确度的允许偏移的标准,同时计算POCT组的组内变异系数(CV).结果 2015年POCT组与常规方法组的比对结果优于2014年,POCT组与高压液相法的偏移基本在允许范围内. 2014年的比对结果中,QUO-Test与低压液相法和免疫比浊法的可比性均较差;NycoCard ReaderⅡ与低压液相法存在一定的偏差,与高压液相法和免疫比浊法均有较好的可比性;2014年5个质控样本POCT组与IFCC靶值的偏移均为正偏移,QUO-Test均值与靶值的偏移除浓度为7.7%的样本超出允许范围外,其他4个样本的偏移均在允许范围内;NycoCard ReaderⅡ均值与靶值的偏移均在允许范围内,且整体小于QUO-Test.结论 NycoCard ReaderⅡ与常规方法尤其是高压液相法具有较好的可比性,正确度符合要求,能满足临床检测的需要.
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POCT分析仪和大型生化分析仪检测常规肾功能项目的比对研究
目的 参照CLSIEP9-A2文件对POCT分析仪检测的BUN、CR结果的可靠性进行评估,探讨其临床应用价值.方法 依照美国国家临床实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2文件规定,收集符合要求的临床样本(包含各项目的高、中、低值),每天8份新鲜血清样本,连续收集5d,共40份样本,利用POCT分析仪及配套的试剂盘片与大型生化分析仪的检测结果进行比对研究,做散点图和偏倚图,并对其进行偏倚评估.结果 BUN、CR在POCT分析仪检测结果与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,r≥0.975,各项目在医学决定水平处的预期偏倚均低于CLIA' 88的允许误差范围.结论 POCT分析仪检测BUN、CR与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,能满足临床使用要求,可以在临床推广使用.
