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甲磺酸阿帕替尼治疗进展性碘难治性甲状腺癌的短期疗效及安全性初步报告
背景与目的：碘难治性甲状腺癌(radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer，RAIR-DTC)是目前临床诊疗的难点与热点，目前国际指南中推荐的靶向治疗药物仅有索拉非尼及乐伐替尼。该研究报告具有我国自主知识产权的靶向药物甲磺酸阿帕替尼治疗进展性碘RAIR-DTC 8周后的短期疗效及安全性。方法：纳入10例进展性RAIR-DTC患者予阿帕替尼治疗(750 mg，每天1次，口服)。每2周复查甲状腺球蛋白(thyroglobulin，Tg)，每4周CT监测靶病灶(target lesions，TL)。观察甲状腺癌血清标志物Tg水平变化，采用实体瘤疗效评价标准1.1(response evaluation criteria in solid tumors，RECIST 1.1)评估疗效。初步评估患者经药物治疗的短期不良事件(adverse event，AE)以评估安全性。结果：8例Tg可评价的患者，在治疗2周后Tg即出现下降，在治疗8周后较基线平均降幅达68%，达到“生化部分缓解”。10例患者共18个TL，治疗4周后即出现缩小，在8周后较基线平均缩小达40％，9例患者(9/10，90%)达到部分缓解，1例(1/10，10%)呈疾病稳定，客观缓解率及疾病控制率分别达90%和100%。常见的3级以上AE主要包括手足皮肤反应、高血压和低钙血症，分别占50%、30%和20%，未观察到与药物相关的严重AE。结论：甲磺酸阿帕替尼可安全用于RAIR-DTC治疗，且在8周治疗中从血清学及结构影像学角度证实快速有效，客观缓解率高。
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碘难治性甲状腺癌靶向药物的研究进展
甲状腺癌根据病理类型分为乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌和未分化癌.乳头状癌和滤泡状癌又称分化型甲状腺癌,一般根治性手术切除后5年生存率90％以上.131 I治疗是分化型甲状腺癌术后常用的辅助治疗措施,但部分患者病灶不摄碘或碘摄取不足,预后较差.除此之外,髓样癌和未分化癌对放射性碘治疗不敏感,预后亦较差.这类对放射性碘治疗效果不佳的甲状腺癌统称为碘难治性甲状腺癌.目前,碘难治性甲状腺癌主要采取靶向药物治疗.根据作用靶点不同,可将靶向药物分为酪氨酸激酶抑制剂(索拉非尼、乐伐替尼、凡德他尼、卡博替尼、帕唑帕尼、阿帕替尼)、BRAF抑制剂(维罗非尼、达拉非尼)以及MEK抑制剂(司美替尼).其中,索拉非尼、乐伐替尼、凡德他尼、卡博替尼这4种靶向药物已被美国FDA批准上市,其他靶向药物,如维罗非尼、达拉非尼、帕唑帕尼等在临床试验中也取得较大突破.
