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  • 不同剂型文拉法辛治疗女性抑郁症患者的血药浓度与临床疗效的关系

    作者:宋宝华;范振国;沈卫民;钱敏才;陈海支;戴红;王世锴

    背景不同剂型的药物在体内的解离和释放速度存在差异,因此其起效和作用时间也有所不同,并可能会进一步影响其疗效和不良反应.目的探讨不同剂型的文拉法辛治疗女性抑郁症患者的血药浓度与药物临床疗效和不良反应间的关系.方法将60例女性抑郁症住院患者以单纯随机的方式分别编入文拉法辛缓释剂组(怡诺思组)及文拉法辛速释剂组(博乐欣组),进行为期6周的对照研究.怡诺思组患者每日晨起一次顿服药物,日平均剂量(标准差)为168(32)mg;博乐欣组患者每日分3次服用药物,日平均剂量(标准差)为160(67)mg.在研究第1、2、4、6周末以高效液相色谱法测定文拉法辛及其活性代谢产物氧去甲基文拉法辛浓度,以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD)和治疗时出现的症状量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS)评定临床疗效和药物不良反应,HAMD评分减分率≥50%为有效.结果两组均未见有严重的药物不良反应.在各研究时点两组HAMD评分组间差异均无统计学意义.治疗6周后两组HAMD评分均明显下降;缓释剂组的有效率为65.6%,速释剂组的有效率为69.2%( χ2=0.77,p=0.380).治疗前后HAMD评分的改变与氧去甲基文拉法辛(rs=-0.10,p=0.470)及文拉法辛(rs=-0.11,p=0.403)血药浓度呈较弱的负相关.结论两种剂型的文拉法辛对女性抑郁症患者均显示了良好的临床疗效和耐受性,但文拉法辛与氧去甲文拉法辛血药浓度未与临床疗效密切相关,所以此两项指标不适合用来判定文拉法辛的临床疗效.

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