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左氧氟沙星微丸胶囊治疗呼吸系统感染临床疗效及安全性评价
目的评价左氧氟沙星微丸胶囊治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效及安全性.方法采用随机对照试验,试验组为左氧氟沙星微丸胶囊;对照组为左氧氟沙星片,每次200mg,一日2次,口服7~14天;比较分析两组各93例患者的临床疗效和不良反应.结果临床有效率:治疗组为83.9%,对照组为82.8%;各种致病菌清除率:治疗组为80.0%,对照组为79.3%,两组没有显著性差异;药物不良反应发生率:治疗组为3.2%,对照组为12.9%,两组差异显著.结论左氧氟沙星微丸胶囊治疗呼吸系统细菌感染安全有效,疗效和左氧氟沙星片相当,但不良反应发生率显著较低.
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盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性.方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度.结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为 1.62±0.56和 1.78±0.69 μg·ml-1,tmax分别为 2.8±1.1 和 2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为 6.69±1.46 和 6.67±1.86 μg·h·ml-1,AUC0-∞分别为 7.06±1.56 和 7.06±1.86 μg·h·ml-1.受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为 103.8%±19.1%.结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效.
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盐酸米诺环素治疗非淋菌性前列腺炎36例疗效观察
盐酸米诺环素微丸胶囊(minocin)是半合成抗生素.我们自2000年6月~2002年12月,对该药治疗非淋菌性前列腺炎进行了临床观察,并与口服阿奇霉素治疗作比较,现报道如下.
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一种速释-缓控释型对坐叶微丸胶囊的制备
目的:为了提高解毒止泻片治疗结肠炎的疗效,利用现代微丸制剂技术对其进行二次开发制成微丸胶囊.方法:将处方唯一药材——对坐叶提取物浸膏制成一种两步释放(胃-速释与结肠-靶向缓释)的对坐叶结肠缓释微丸胶囊.结果:速释-缓控释微丸具有两个显著的特点:三功能层结构(缓释微丸、时控层与速释层)与双调控机制(释药时间调控机制与释药比例调控机制);这一制剂具有药物利用率高、用药量少、患者用药依从性高、疗效显著等优点.结论:通过改变均一缓释微丸与速释层二者的用药剂量建立起胃-速释与结肠-靶向缓释的释药比例的任意调控机制,为研制其他满足不同配伍要求的中西药新制剂奠定了重要的技术基础.
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盐酸多西环素致牙齿黄染3例
1临床资料患者1,女,13岁,因下颌部痤疮继发感染2 d来我院门诊就诊,给予口服盐酸多西环素微丸胶囊(利尔诺,法国爱的发大药厂生产,广东康力医药有限公司分装,批号20000304)100mg/次,1次/d,首次加倍.患者连续服药4 d后,28枚牙齿全部变黄.