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新型质子泵抑制剂的研究进展
质子泵抑制剂是目前有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物，在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病方面发挥着重要作用。新型质子泵抑制剂的不断涌现为相关疾病治疗带来了新的希望。本文综述近年来出现的几种新型质子泵抑制剂如泰妥拉唑、莱米诺拉唑和盐酸瑞伐拉赞的作用机制及其独特优点，为临床应用提供参考。
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4-羟基-2-(4-氟苯胺)-5,6-二甲基嘧啶的合成
目的 研究钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸瑞伐拉赞关键中间体的合成方法.方法 以4-氟苯胺为起始原料,在酸性条件下与氨基腈缩合生成N-(4-氟苯基)胍碳酸盐,后者脱酸,再与α-甲基乙酰乙酸乙酯环合,得到4-羟基-2-(4-氟苯胺)-5,6-二甲基嘧啶.结果 与结论目标化合物的结构经核磁共振氢谱和质谱表征,总收率为73.6%,改进后的工艺操作简便,适合工业化生产.
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高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞的有关物质
目的：建立测定盐酸瑞伐拉赞有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用 Inertsil - C8柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以0.01 mol / L 磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节 pH 至4.0）-乙腈（30：70）为流动相，检测波长为205 nm，流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，进样量为10μL，稀溶液自身对照法进行定量。结果盐酸瑞伐拉赞的检测限为0.09μg / mL（ S / N =3），定量限为0.30μg / mL（ S / N =10）；稀溶液质量浓度在0.3~6μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，线性回归方程为 A =2.1866+41.9402 C，r =0.9998( n =6)。结论该方法专属性好、准确度高，适用于盐酸瑞伐拉赞有关物质的含量测定。
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高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞原料药的含量
目的 建立测定盐酸瑞伐拉赞含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Inertsil?-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH为4.0)-乙腈(30:70),检测波长为271 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL.结果 盐酸瑞伐拉赞的定量限为3.70×10-7g/mL(S/N=10),质量浓度在50~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997(n=6).结论 该方法简便、快捷,准确度高,适用于盐酸瑞伐拉赞含量的测定.
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高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞片的含量及有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定盐酸瑞伐拉赞片的含量和有关物质.方法:采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1醋酸铵(醋酸调pH为5.0)-乙腈(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长266 nm,柱温35℃,进样量20 μL.结果:盐酸瑞伐拉赞质量浓度在0.010 ～0.100 mg·mL-1范围内线性相关系数为0.999 6,低检出限为0.1μg·mL-1,平均加样回收率(n=6)为99.3％(RSD=0.73％),重复性试验RSD为0.1％(n=6),12 h稳定性试验的RSD小于0.5％;瑞伐拉赞峰和相邻峰之间有良好的分离度.结论:该法经方法学验证,可用于盐酸瑞伐拉赞片的质量控制及有关物质测定.
