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HPLC法同时测定克霉唑中两种有关物质的含量
克霉唑为常用的抗真菌药,<中华人民共和国药典>和<美国药典>中该药品检查项下均对咪唑及二苯基-(2-氯苯基)甲醇两种物质作限量检查.<中华人民共和国药典>均选用薄层色谱法[1];<美国药典>25版采用薄层色谱法测定咪唑,HPLC法测定二苯基-(2-氯苯基)甲醇 [2].本研究建立了一次进样同时检查这两种有关物质的HPLC法,结果显示该法稳定,灵敏度高,且更为简便.
关键词： 克霉唑 色谱法 高压液相 咪唑 二苯基-(2-氯苯基)甲醇 -
克霉唑倍他米松乳膏中主药及杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇含量测定方法的改进
目的:建立测定克霉唑倍他米松乳膏中克霉唑和二丙酸倍他米松的含量及其杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Waters C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(7∶3)用稀磷酸调节pH至5.75为流动相,流速1.5 mL/min,克霉唑和二丙酸倍他米松检测波长240 nm,杂质检测波长215 nm.结果:克霉唑在20.84～521.00 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.34%,RSD=0.77%(n=9);二丙酸倍他米松在1.29～32.30 μg/mL范围内线性关系良好(r=0. 9999),平均回收率为100.34%,RSD=0.95%(n=9);杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇在5.096×10-3～0.2038 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.83%,RSD=1.26%(n=9),限度为不得大于克霉唑标示量的2.00%.结论:所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑倍他米松乳膏中克霉唑和二丙酸倍他米松的含量测定和杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量测定.
关键词： 克霉唑 二丙酸倍他米松 二苯基-(2-氯苯基)甲醇 高效液相色谱法 -
克霉唑栓含量和有关物质的测定
目的 建立测定克霉唑栓含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为用稀磷酸调pH至5.75的0.05 moI/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(3:7),流速1.5 mL/min,检测波长215 nm.结果 克霉唑质量浓度在10.62～106.20 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.O%,RSD=0.85%(n=9);有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇质量浓度在0.254 8～10.19 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.8%,RSD=0.7%(n=9);有关物质含量限度为克霉唑标示量的1.0%.结论 高效液相色谱法准确、简便、快速,适用于克霉唑栓的含量测定和有关物质测定.
关键词： 克霉唑 二苯基-(2-氯苯基)甲醇 有关物质 高效液相色谱法 -
HPLC测定克霉唑溶液的含量及有关物质
目的 采用HPLC法测定克霉唑溶液的含量及其有关物质.方法 Waters C_(18) (150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(7:3,稀磷酸调pH5.75),流速1.5 mL·min~(-1),检测波长215 nm.结果 克霉唑10.62～106.20 μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD=0.7%(n=9).有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇0.2548～10.1900 μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.19%,RSD=0.96%(n=9),限度为不得大于克霉唑标示量的2.0%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑的含量测定和有关物质的检查.
关键词： 克霉唑溶液 高效液相色谱法 有关物质 二苯基-(2-氯苯基)甲醇
