您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
琼脂凝胶扩散法文献资料
-
过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价
制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价.采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成.所得优化处方中采用d(0.9)为5.86 μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3％,卡波姆980 1.5％.根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质.以市售凝胶剂班赛(R)为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72).以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度.结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸.自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性.
