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工艺确认文献资料
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我国药企工艺验证研究和分析
结合相关法规及指南对于制药行业工艺验证的要求,通过问卷调查了解国内制药企业工艺验证的一般现状及存在的问题,调研国内药企执行工艺验证新理念中出现的具体问题,结果表明我国制药企业未能有效执行推出的工艺验证新理念.企业应正视由此显示的质量管理体系缺陷,考虑本文建议的分析和改进措施,提高质量管理能力.
