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美国FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械监管模式概述
医疗器械法规的目标是通过关注医疗器械的安全性和有效性来促进和保护公众健康.医疗器械在设计和功能方面具有多样性,因此需要依据其复杂性和风险特征采取不同的监管方法.以FDA医疗器械风险管理的过程模式为指南,CDRH通过上市前审批计划,确保新的、高风险的、复杂的医疗器械安全有效;通过上市后监测计划、科学研究、法律约束和教育计划等,大限度地确保上市后医疗器械的安全有效.正是由于CDRH这些计划的相互作用,使医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体.
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护生实习前加强法律法规教育的重要性
加强对<护士条例>的学习通过<护士条例>的培训,使护生受到法律法规与质量安全教育,做到知法、懂法、守法,对自身的权利与义务得到充分认识,更加认真、自觉地履行护士职责、规范护理行为,用法律约束自己,依法从事护理工作,提高护理质量.
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正确理解和应对医疗诉讼举证责任倒置
一、正确理解举证责任倒置<高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定>作出了医疗诉讼举证责任倒置的规定.在医疗事故争议中,举证责任倒置对医院并非都不利,而是一种有益的法律约束.
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流产后计划生育服务项目管理实用指南(续完)
第八章 人工流产和催经止孕服务1人工流产服务几乎每个国家对人工流产都有法律规定.这些规定的变化范围很大,一些国家有法律限制,只有在挽救妇女生命的情况下才允许人工流产,还有一些国家只允许因强奸或乱伦引起的妊娠或可能存在胎儿畸形的情况下实行人工流产.法令还允许更广泛的健康原因引起的流产:避孕失败、妇女的社会经济原因等.在有法律约束的特殊机构,服务人员有义务提供安全流产服务.管理人员可以参考技术公报:IPAS出版的《服务者与妇女的新选择》中的服务技术信息(Winkler等,1996).
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谈我国医院产权制度的创新
一、产权制度和产权理论产权制度是指具有一定法律约束的财产关系,它通过确立一种共同遵循的准则(规范)来界定人们对稀缺性资源的配置权利,从而促进人们更有效地经营其资本.在公共财政环境下,政府的卫生投入将不再以医疗机构自身发展为目标,而是以居民健康的发展为目标.在这种情况下,大部分医疗机构自身发展的客观需要,要求其产权制度属性必须改变.从计划经济下自我封闭的产权制度属性改变为市场经济条件下开放搞活的产权制度属性.
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根治须用法律约束企业行为
职业病是伴随生产活动由人为因素造成的特殊病群体,劳动者一旦罹患不同类型的职业病,通常是不可逆转的,国际国内目前均无良方妙术根治这类疾病.但职业病是完全可以预防的.中国预防医学科学院环境卫生与卫生工程研究所员邵强认为,有效改善劳动条件,净化生产环境是的中业病危害的佳途径.
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婚姻危机三道坎和金冷法
男、女身体差异的原因,使海誓山盟的关系出现危机似乎不可避免!有婚姻关系仅仅是儿女、财产、道德、法律的维系而违心被捆在一起(也有50%以上因性不和谐离异的);同居而不用法律约束的男女更是填海劈山,各走各路了.