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EP10-T2文献资料
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应用NCCLS EP10-T2文件评价i-STAT血气分析仪性能
现在血气分析多使用血气酸碱分析仪测定血液中的O2、CO2和pH3项指标,由此计算出气体以及酸碱平衡的诊断指标.目前血气分析仪常分为两种:一种是带气体定标,就是利用一定含量的O2、CO2和混合气体,根据当时的大气压换算出O2、CO2的mm Hg,进行两点定标;另外一种是便携式,先使用电子模拟器进行血气分析仪的标定,检测其是否符合血气测定的技术要求,而后将血液注入带有标准液的测试卡进行血气分析.
关键词： i-STAT血气分析仪 NCCLS EP10-T2 CILA88 -
EP10-T2用于TPO-Ab检测的方法学评价
目的 以EP10-T2作为临床实验方法评定标准,对微粒子酶免疫发光法(MEIA)检测血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)并进行方法学评价.方法 根据国际临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床实验室方法初步评价试剂准则(EP10-T2)>的要求,用美国雅培公司AXSYM全自动化学发光仪进行TPO-Ab的测定.结果 低值、高值TPO-AbD的批内CV＜5%,批间CV＜5%.TPO-Ab的总不精密度＜2%,TPO-Ab的线性相关系数为0.997.TPO-Ab实验值均等于或接近于靶值,TPO-Ab的携带污染率为0.4%,与临床诊断相关系数为1.结论 用MEIA检测TPO-Ab具有灵敏度高、特异性强、重复性好、精密度高及携带污染率低等优点.
