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日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)的研制与应用
目的 研制日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法).方法 按《药品生产质量管理规范》要求,研究日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)组成成份、制备方法及程序,并对研制的试剂盒进行诊断效果评价.结果 研制的日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)检测慢性血吸虫病患者敏感性为94.49%,检测健康人群特异性为97.14%,Youden指数为0.92;与并殖吸虫和旋毛虫病患者血清交叉反应率分别为15.00%和10.00%.与市售日本裂体吸虫抗体检测试剂盒(ELISA法)和日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)平行检测流行区居民血吸虫抗体的总体符合率分别为93.06%和92.25%.结论 日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)敏感性高、特异性强,适合疫区现场血吸虫病筛查,具有推广应用价值.
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金标免疫斑点法检测血吸虫抗体的应用价值
目的了解金标免疫斑点法在山丘型血吸虫病流行区的血清流行病学和临床应用价值.方法对血吸虫病流行区有治疗史者48例,无治疗史者104例及非流行区46例,同时用金标免疫斑点法和IHA法查血吸虫抗体;用孵化法查血吸虫毛蚴,用诊断指标进行评价、比较.结果与IHA法比较,金标免疫斑点法的灵敏度是98.5%,特异度是68.9%,阳性预告值是61.3%;与孵化法比较,其灵敏度是100%,特异度是56.1%,阳性预告值是32.1%;而IHA法对孵化法的灵敏度是100%,特异度是80.5%,阳性预告值为51.5%.结论金标免疫斑点法灵敏度高,但特异度和阳性预告值偏低.可作为血吸虫病筛查方法之一,但不能作为血吸虫病确定诊断的依据.