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日本血吸虫病传播动力学模型多维指标模拟效果评价体系
目的 采用多维度指标对基于细胞自动机的日本血吸虫病传播动力学模型(SjCA)的模拟效果进行评价.方法 用约登指数、灵敏度、特异度、准确率、流行率距离等指标对SjCA模型的模拟输出进行分析,判断其对模拟有效性评价的效果.结果 根据不同评价指标,在对模型进行优化时,佳参数组合不同.在SjCA模型中,群体流行率距离大(99.97%)的参数组合,其个体准确率并非大(79.70%).结论 多维度指标评价体系有利于深入分析以细胞自动机模型为代表的离散随机模型的模拟效果,有望应用于其他流行病动力学模型的评价.
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中药新药临床试验中安慰剂模拟效果评价与思考
目的 探讨中药新药临床试验中安慰剂的模拟效果评价方法和盲法的实施问题,为提高中药双盲临床试验的研究质量提供方法学参考.方法 以一个中药新药安慰剂的制作为实例,从形、色、味、气几个方面,通过进行试验药物的可能性判断和安慰剂与试验药的相似性判断,评价中药安慰剂的模拟效果,并分析中药临床试验盲法实施中存在的实际问题.结果 评价者对于两种药物是否是试验药物的可能性判断无统计学差异(P>0.05);对于安慰剂与试验药的相似性,两药在外观的评分差异无统计学意义(P>0.05),其一致性达到100%,但安慰剂在颜色、气味、口味上与试验药比较差异均有统计学意义(P<0.05),其一致性分别为50%、10%和15%.结论 中药安慰剂在色、气、味上有时很难与试验药完全一致,因此,在试验实施过程中要加强受试者和研究者的依从性管理,减少破盲;在试验结束后评估破盲对试验结果的影响.