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微乳注射液文献资料
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尼莫地平微乳注射液的质量控制方法
目的:研究建立尼莫地平微乳注射液的质量控制方法.方法:参考<中国药典>中的相关规定,选择尼莫地平微乳注射液的质量控制指标及相关的测定方法.结果:制定了有关制剂的外观、pH、形态、粒径、包封率及含量等指标,并选择冰冻蚀刻法测定微乳形态、凝胶柱层析法测定包封率、高效液相色谱法测定含量和检查有关物质.结论:所制定的质控指标和采用的测定方法能较好地控制该制剂的质量.
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2种丙泊酚注射液犬体内药动学研究
目的:比较2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学情况.方法:12只Beagle犬随机交叉单次静脉注射丙泊酚微乳注射液或丙泊酚脂肪乳注射液4mg·kg~(-1)后,采用高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度,用3p97软件计算主要药动学参数,并进行比较.结果:丙泊酚微乳注射液和丙泊酚脂肪乳注射液的药-时曲线均呈二室模型,二者t_(1/2β)分别为(46.40±41.77)、(62.75±51.85)min;AUC_((0～t))分别为(27.679.60)(21.90±10.10)μg·min·mL~(-1),AUC_((0～∞))分别为(29.33±13.55)、(28.66±13.76)μg·min·mL~(-1);经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,药动学参数AUC_((0～∞))间无显著性差异(P＞0.05).结论:2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学过程相近.
