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临床研究终点文献资料
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晚期结直肠癌临床研究终点:无进展生存期,总生存期或其他
总生存期(overall survival,OS)是转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)临床试验的主要研究终点,被认为是“金标准”.因为mCRC患者的OS较十年前有明显延长,OS作为临床试验的主要研究终点和评价疗效都受到挑战.在1999年前的单纯化疗时代,无进展生存期(progression-free survival,PFS)被认为是OS的可靠替代终点,由于有效后线治疗的增加,PFS对OS的影响越来越小,其替代性降低;在含靶向药物方案中,尤其是抗血管生成药物治疗中,PFS和OS的相关性也下降.疾病控制时间(duration of disease control,DDC)和治疗策略失败时间(time to failure of strategy,TFS)等新的研究终点逐步显示替代OS的可能性.文章对以上内容进行综述,希望对临床试验的设计和解读提供参考.
