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心可宁胶囊中冰片含量的测定
目的:建立测定心可宁胶囊中冰片含量的测定气相色谱方法.方法:毛细管气相色谱法,Agilent DB-WAX弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.5μm),FID检测器,进样口温度:230℃,检测器温度:300℃,程序升温.流速:1.0ml/min,无分流比.结果:冰片的检测浓度在0.11×10-3 mg/ml～1.1mg/ml的浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率(n=6)为99.8％,相对标准偏差(RSD)为1.5％.结论:本方法处理简便、准确、重复性好,为提高心可宁胶囊的质量控制提供参考方法.
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高效液相色谱法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量
用HPLC法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)(用磷酸调pH值3.2)为流动相分离效果佳.平均回收率华蟾酥毒基为99.29%,RSD为1.47%;脂蟾毒配基为99.13%,RSD为1.65%(n=5).本法简单、灵敏、重复性好.
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高效液相色谱法同时测定心可宁胶囊中六种成分
目的:为心可宁胶囊质量控制提供一种多成分同时在线检测的分析方法.方法:应用高效液相色谱二极管阵列检测法(HPLC-PAD)同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量.结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在219.02-3285.6、35.08-526.2、438.04-6570.1、1 6.68-250.2、10.05-150.8和18.65-279.8 ng范围内呈良好的线性关系,,值分别为0.9999、0.9999、0.9999、0.9998、0.9997和0.9999；平均加样回收率分别为100.1％、100.8％、98.7％、100.5％、100.0％和101.8％,RSD分别为1.5％、0.96％、0.59％、1.2％、1.3％和0.58％.结论:该方法分析时间短、专属性好、准确度高,可用于综合评价心可宁胶囊的质量.
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基于高效液相色谱法测定心可宁胶囊中丹参素的含量
目的 建立测定心可宁胶囊中丹参素含量的方法.方法 以甲醇-1%冰醋酸(12:88)为流动相,色谱柱为HYpersil ODS2柱,丹参素钠作内标,波长280 mm处检测.结果 丹参素钠的线性范围为0.256～1.278 μg/ml,r=0.9999.平均回收率为101.99%,RSD=1.30%.结论 方法灵敏、准确,可满足心可宁胶囊的检测工作.
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HPLC法测定心可宁胶囊中蟾酥的含量
目的:采用HPLC法测定心可宁胶囊中蟾酥的含量.方法:色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈- 0.5%磷酸二氢钾溶液(55∶45)(用磷酸调pH值为3.2),流量1.0 mL·min-1,检测波长296 nm.结果:华蟾酥毒基在5～100 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.0%,RSD为1.8%;酯蟾毒配基在4.99～99.8 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为98.2%,RSD为1.4%.结论:本法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.
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HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量
目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量.方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL·min-1,检测波长280 nm.结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2 μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1 μg(r=1)、0.172 7～1.727 7 μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%).结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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RP-HPLC法测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量
目的:建立RP-HPLC法测定心可宁胶囊中原儿荼醛的含量,提高质量标准.方法:C18柱(岛津,6.0×150mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长279nm.结果:测得线性范围0.052μg-2.086μg,(r=0.9999),平均回收率100.5%,RSD为1.16%(n=9).结论:本法简便,准确,重现性好.
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心可宁胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的HPLC法含量测定
目的:建立HPLC法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量测定方法,以更好的控制其质量.方法:采用Thermo C18色谱柱,以0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)为流动相,用磷酸调pH至3.2,检测波长为296 nm.结果:华蟾酥毒基在30.72 ～71.68 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),酯蟾毒配基在30.78 ～71.82 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r =0.9999),华蟾酥毒基和酯蟾毒配基平均回收率分别为99.76％和99.88％,RSD分别为1.29％和0.62％;测定3批样品,华蟾酥毒基和酯蟾毒配基总量分别为0.053、0.053、0.054 mg·粒-1,RSD为1.09％.结论:本方法准确、有效,可以作为该类产品的质控检测方法.
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HPLC法测定心可宁胶囊中丹参素的含量
建立心可宁胶囊中丹参素的含量测定方法.采用HPLC法,色谱柱:Dirmonsil C18;流动相:甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(2∶95∶2∶1);检测波长:280nm.丹参素钠线性范围为5.94 μg·mL-1～118.80μg·mL-1,r=0.9999.平均回收率为96.9%,RSD为1.8%(n=6).方法可靠,简单可行,为控制心可宁胶囊的内在质量提供了科学依据.
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心可宁胶囊质量评价分析
目的：通过对心可宁胶囊抽样检验及探索性研究，对其质量及质量标准状况进行评价和分析，为心可宁胶囊质量监管和质量标准提高提供参考。方法：按法定标准对样品进行检验；并进行如下探索性研究：采用薄层色谱法对心可宁胶囊中红花、人参须进行鉴别；采用高效液相色谱法对蟾酥中的华蟾酥毒基和脂蟾毒配基、丹参中丹酚酸B进行含量测定；采用原子吸收分光光度法对胶囊壳中的铬进行含量测定。结果：按照法定的质量标准检验，结果全部符合规定。探索性研究结果表明：胶囊壳中铬含量均在限度范围内；但有14批样品的红花和16批的人参须投料量或质量存在问题；27批样品丹酚酸B含量不足4.4 mg·粒-1；46批样品华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量存在问题。结论：虽然按照法定标准检验，结果全部符合规定，但探索性研究结果表明：产品质量还存在一定的问题，有必要进一步提升；质量标准尚存在不足，有必要进一步提高；产品生产过程中日常监管还有待进一步加强。
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心可宁胶囊防治冠心病临床观察
冠心病是一种严重威胁人类健康的疾病,近年来,发病率有增高趋势,并趋向低龄化.因此,积极开展对冠心病的一级预防和二级预防,防止冠心病的发生与发展,有着十分重要意义.坚持服药不仅仅是为了治疗,更是一种积极的二级预防措施,所以,治疗性血管新生在冠心病二级预防中有较大的应用空间.基础研究发现,心可宁胶囊具有明显的促进治疗性血管新生作用.结论长期服用心可宁胶囊,能显著减少心血管危险事件的发生.
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HPLC法测定心可宁胶囊中丹参素钠的含量
心可宁胶囊收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第九册.心可宁胶囊由丹参、三七、冰片、水牛角浓缩粉、蟾酥、红花、牛黄、人参须等8味药组成,具有活血散瘀,开窍止痛的功效,用于冠心病、心绞痛、胸闷、心悸、眩晕.笔者选择方中丹参的有效成分丹参索钠为指标进行含量测定,控制成品的质量.有关丹参素钠的含量测定,<中国药典>2005年版一部采用高效液相色谱法[1],操作简便、方法可靠、重复性好,故为本实验所采用.
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高效液相色谱法测定心可宁胶囊中华蟾毒配基的含量
目的:建立高效液相色谱法测定心可宁胶囊中华蟾毒配基的方法.方法:采用Zorbax ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇:水(75:25)为流动相,流速:0.5ml·min-1,紫外检测器波长:296nm,用索氏提取器提取心可宁胶囊中的华蟾毒配基.结果:华蟾毒配基的浓度在(0.02 725～0.13625)μg·ml-1(r=0.9994,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率为99.07%.结论:本方法操作简便、精密度好、回收率高、稳定可靠,适用于心可宁胶囊的质量控制.
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运用近红外光谱法对心可宁胶囊一致性检验的研究
目的:运用近红外漫反射光谱分析技术建立心可宁胶囊的一致性检验模型.方法:将收集的13个厂家共40批心可宁胶囊扫描近红外光谱图后,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块,建立心可宁胶囊一致性检验模型.结果:一致性检验模型对测试集中的样品做出准确的判别分类.结论:该文建立的检验模型简单、快速、有效,适用于药品检测车对心可宁胶囊一致性的快速筛查.
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心可宁胶囊中非法添加物金橙Ⅱ和樟脑的检测研究
目的:建立心可宁胶囊中非法添加物金橙Ⅱ及樟脑的检测方法.方法:采用TLC、HPLC和LC-MS/MS法检测金橙Ⅱ;采用GC法检测樟脑.结果:金橙Ⅱ浓度在6.75～33.75μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.52％,RSD为1.3％(n=6);樟脑浓度在3.2～ 980.1μg/ml范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率为101.33％,RSD为1.9％(n=6).结论:本文所建立方法简便、灵敏、准确、重现性好、专属性强,可用于检测心可宁胶囊中的非法添加物金橙Ⅱ及樟脑.
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心可宁胶囊治疗冠心病心绞痛60例
临床上有效地控制心绞痛发作是降低心肌梗死发生率及死亡率的关键.心可宁胶囊是根据中医理论研制而成的中药复方制剂,具有活血散瘀、开窍止痛及益气的功效.我院于2001年9月～2003年1月,应用心可宁胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心痛)60例取得满意疗效,报告如下.
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HPLC测定心可宁胶囊中丹参素的含量
心可宁胶囊为部颁药品标准第九册[1]收载的中成药,由丹参、三七、人参须、红花等8味中药组成的中药制剂.具有活血散瘀,开窍止痛的功效.用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷、心悸、眩晕等症.
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HPLC测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量
目的:建立心可宁胶囊(蟾酥等)中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量测定方法.方法:采用HPLC法进行含量测定.色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:甲醇-水(50:40),流速:0.8 mL/min,检测波长:296nm;柱温:室温.结果:线性范围:华蟾酥毒基3.5μg～0.28μg,脂蟾毒配基3.75μg～0.30μg.平均回收率:华蟾酥毒基为99.86%,RSD为1.8%(n=5),脂蟾毒配基为99.84%,RSD为1.2%(n=5).结论:该方法简便、灵敏、准确、专属强,能够控制产品质量.
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复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛30例
2000年10至2001年11月,我们用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛30例,并与心可宁胶囊治疗30例作对照,取得了较为满意的疗效,现将观察结果总结如下.
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心可宁胶囊治疗冠心病60例疗效观察
目的 观察心可宁胶囊治疗冠心病的疗效.方法 120例冠心病心绞痛随机分为治疗组和对照组各60例.在常规治疗基础上,治疗组加服心可宁胶囊,对照组加服复方丹参片.两组均以4周为1个疗程.结果 治疗组在中医综合证候疗效、心绞痛和心电图改善方面均优于对照组(均P＜0.05).结论 心可宁胶囊在改善中医综合证候、心绞痛、心电图方面有满意的疗效.
