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替米沙坦在中国健康人体内的药代动力学和相对生物利用度研究
目的:研究替米沙坦在中国人体内的药代动力学和相对生物利用度.方法:20名男性健康志愿者单剂量随机交叉口服 80 mg 国产替米沙坦胶囊(试验片)和进口替米沙坦片(参比片),采用HPLC-荧光检测法测定受试者 96 h 的血药浓度,生物等效性采用双侧t检验.结果:国产和进口的替米沙坦血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数:Cmax分别为 456.28±252.56 和 759.54±313.54 μg·L-1,Tmax分别为 1.61±0.71 和 1.08±0.36 h,T1/2β分别为 22.39±6.29 和 21.08±5.24,MRT分别为 27.02±6.23 和 24.27±5.79 h,AUC0-t分别为3454±1050和3636±1300 μg·h·L-1,统计分析,试验片与参比片的Cmax、Tmax有统计学差异(P<0.05),而AUC0-t没有显著性差异(P>0.05),试验片相对生物利用度为97.28%±12.74%.结论:国产替米沙坦胶囊和进口片剂具有生物等效性.
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HPLC法测定新伤跌打胶囊中延胡索乙素的含量
目的:建立HPLC法测定新伤跌打胶囊中延胡索乙素含量的方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水-三乙胺(60:40:0.5);检测波长:280 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃.结果:新伤跌打胶囊中延胡索乙素在10.78～107.80 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.08%,RSD=1.10%(n=9).结论:该方法简便、准确,可作为新伤跌打胶囊中延胡索乙素含量的测定方法.
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尿液中羟基红花黄色素A的含量测定
目的:建立高效液相色谱法用于测定人尿液中羟基红花黄色素A的含量.方法:采用乙腈:0.2%磷酸水溶液(20:80 v/v)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为400 nm.结果:羟基红花黄色素A的线性范围为0.58～57.69μg/mL,羟基红花黄色素A在尿中3个浓度的绝对回收率分别平均为100.3%、100.8%、100.9%.结论:本方法简单快速,准确灵敏,重现性好,适用于羟基红花黄色素A的尿中药物浓度测定.
