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盐酸安妥沙星注射液文献资料
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盐酸安妥沙星注射液与几种常用输液配伍的稳定性
目的 考察盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液)配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法考察盐酸安妥沙星注射液与上述4种输液配伍后6 h内含量的变化情况,同时观察外观并测定pH值.结果 室温放置6 h内,各配伍溶液外观性状,pH值及含量均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液配伍后室温放置6 h内稳定.
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盐酸安妥沙星注射液的稳定性试验
目的 考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据.方法 根据<药物稳定性研究技术指导原则>和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
