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RP-HPLC测定精乌颗粒中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量
目的 用RP-HPLC法测定不同批号的精乌颗粒中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,以探讨本方的临床应用与安全性.方法 采用HPLC法测定2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,Alltech色谱柱,检测波长:320nm,流动相:乙腈-水(16∶84),流速:1mL·min-1.结果2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.2596～2.5960mg范围内与峰面积的线形关系良好,回归方程:Y=1.863414×106X-2.610214×104,r=0.99999,平均回收率为97.42%,RSDO 1.11%,测定3个批号的精乌颗粒2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量在1.74～1.80mg·g-1.结论 本方法简便、灵敏、准确.
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多指标综合评分法优化精乌颗粒成型工艺
目的 优化精乌颗粒成型工艺.方法 以颗粒水分、粒度、吸湿速率、收率为考察指标,采用正交试验和综合评分法评价精乌颗粒的成型工艺.结果 精乌浸膏密度为1.10,蔗糖粉与可溶性淀粉比例为1∶1,喷液速度为150～200r.min-1,烘料时间为1.5h,精乌颗粒成型性好.结论 优选的成型工艺操作简便,切实可行.
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精乌颗粒微生物限度检查方法验证
确认所采用的检验方法适合于精乌颗粒的微生物限度检查计数检验.对3个批次的精乌颗粒进行了微生物限度检查方法学验证.细菌、霉菌及酵母菌计数方法为平皿法.结果各组实验回收率均大于70％.结论:精乌颗粒的微生物限度检查计数方法可采用平皿法.
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正交试验法优选精乌颗粒的提取工艺
目的:优选精乌颗粒的提取工艺.方法:以二苯乙烯苷(2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)的含量及出膏率为考察指标,采用L9(34)正交设计优选提取工艺条件,确定精乌颗粒的佳提取工艺.结果:A1B2C2即以8倍量水、煎煮2次、2h/次为佳工艺.结论:优选出的工艺科学合理,可作为该制剂合理开发的依据.
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精乌颗粒质量标准研究
目的:研究精乌颗粒定性定量质量标准.方法:利用TLC作为墨旱莲的定性鉴别方法,展开剂为苯-正己烷-石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯-甲酸(2.5∶2.5∶1∶3.5∶1);HPLC作为2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定方法,采用迪马C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为320nm.结果:TLC定性鉴别能检出供试品中墨旱莲;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围为0.02～0.3 mg·mL-1,r=0.9998;平均回收率为99.03%,RSD为0.97%(n=5).结论:本方法快速、简便、准确,重现性好,结果可靠,可用于精乌颗粒质量控制.
