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HPLC法测定磷酸伯氨喹片溶出度
目的：采用高效液相色谱法（HPLC）测定磷酸伯氨喹片剂溶出度，并进行方法科学性考察。方法采用浆法，以0．01mol? L －1盐酸溶液900mL为溶出介质，转速50r? min －1，溶出时间为60min。采用 HPLC法检测，色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱（Inertsil，4．6mm ×75mm，3μm），流动相为水－乙腈－四氢呋喃－三氟乙酸（90∶9∶1∶0．1，V／V／V／V），流速为1．5mL? min －1，进样量50μL，于265nm处测定色谱图。结果磷酸伯氨喹浓度在7．019～21．058μg? mL －1范围内线性关系良好r＝0．9999（n＝5），精密度良好（RSD ＝0．26％，n＝6），平均回收率为100．2％（RSD ＝0．5％），溶液在24h以内有较好的稳定性（RSD＝0．3％），定量限为0．1μg? mL －1，在60min时的主成分溶出率可达到溶出平衡点。结论该法具有准确、可靠、稳定的优点，适用于磷酸伯氨喹片剂溶出度的测定。
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HPLC法测定磷酸伯氨喹片的含量及均匀度
目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量及均匀度的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil C8,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),检测波长为265nm,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为10μl.结果:磷酸伯氨喹检测质量浓度在128.069～384.206 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5％;平均加样回收率为100.6％,RSD=0.3％(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3～11.3之间.结论:该方法操作简单、准确性高、专属性强,适用于磷酸伯氨喹片的质量控制.
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2000年版《中国药典》磷酸伯氨喹片含量均匀度测定方法的实验研究
目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量均匀度的方法.方法:采用吸收系数法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶剂,检测波长为265nm,测定其含量均匀度.结果:在5～20μg/mL浓度范围内与吸收度值呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.69%,RSD为0.67%(n=6).结论:吸收系数法操作简便快速,结果准确可靠.
