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妇阴康洗剂的质量标准研究
妇阴康洗剂由苦参、金银花、野菊花、蛇床子、冰片等药物组成,临床用于治疗阴道炎、盆腔炎以及男性生殖器炎症,获较好疗效.我们对本品的质量标准进行了研究,现将实验方法及结果报告如下:
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妇阴康洗剂质量标准研究
目的：制定妇阴康洗剂的质量标准。方法：采用TLC法对蛇床子、苦参、金银花进行鉴别，并采用薄层扫描法对妇阴康洗剂中蛇床子素的含量进行测定。结果：蛇床子、苦参、金银花在在各自条件下均获较好分离。蛇床子素斑点峰面积在3小时内基本稳定，加样回收率为98.3％，精密度RSD为2.31％，重复性实验RSD为1.63％。结论：方法稳定、重现性好，可作为本制剂的质量标准。
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妇阴康洗剂质量标准研究
目的 测定本院医院制剂妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,建立其质量标准.方法 应用显微镜对处方中金银花、大黄的主要显微特征进行鉴别;采用TLC法对方内主药大黄、黄柏、丹参和连翘进行鉴别;同时借助HPLC法对妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B成分进行含量测定.结果 方中金银花、大黄的主要显微特征明显;TLC图谱中呈现出大黄、黄柏、丹参和连翘的特征性斑点;绿原酸在0.068～0.680 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5％,RSD=0.35％(n=6).盐酸小檗碱在0.104～0.626 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为100.4％,RSD=0.43％(n=6).丹参酮ⅡA在0.069～0.756 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均加样回收率为99.9％,RSD=0.51％(n=6).丹酚酸B在0.042～0.459 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.2％,RSD=0.64％(n=6).结论 本方法可行,重复性好,可以作为妇阴康洗剂质量控制的标准,为本院制剂定性定量方法研究提供了科学依据.
