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EP10-A文件文献资料
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应用EP10-A文件对乙醇测定方法的初步评价
目的初步评价乙醇(ALC)定量测定方法的临床应用性能.方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)>提供的方法,按特定的顺序连续5天测定高、中、低浓度标准品中的ALC,对美国强生VTTROS 250自动生化分析仪测定ALC的方法进行初步评价.结果当标准品的ALC浓度为86mg/dl、131.5mg/dl、177mg/dl时,ACL测定的回归方程为Y=1.01X-0.59,相关系数r2=0.9995;绝对偏差分别是0.81mg/dl、-0.46mg/dl、1.69mg/dl;总不精密度分别是1.724%、0.903%、0.952%.结论VTTROS250测定ALC方法的检测性能符合临床应用要求.
