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医院中药制剂室存在的问题及改进措施
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂.在过去,医疗机构制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂上曾发挥了重要作用.本文通过分析医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策,旨在更好地加强医院制剂管理,促进医院制剂的健康发展.
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验证在医院制剂设施及设备管理中的作用
验证是指证明在药品生产和检验中任何原辅料、配制工艺、房屋设施及设备、质量控制方法等能否确实达到预期目的的有关文件证明的一系列活动.国家药品监督管理局2000年颁布的"<医疗机构制剂许可证>验收标准"第58条提出"应对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证".由于设施及设备的管理是医院制剂质量管理的弱点和难点,因此对其有效性作了如下工作.
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谁为医院制剂管理动心?
对许多医院而言,医院制剂都如同一个精心护养的宝贝,要割舍它谈何容易.但随着国家对医院制剂管理政策的强化和推行,改革的阵痛,必然要有承担者.改革是必然的,阵痛也必然产生.但,改革之时,阵痛之中,谁为医院制剂管理动心?在过去相当长的历史时期里,医院制剂为患者带来了特色治疗,为临床经验的总结提供了途径,也为医院带来了不菲的收入.
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基层医疗机构制剂现状分析
医疗机构制剂(又称医院制剂)是指医院为满足本院诊疗需要自行生产的制剂,主要分为普通制剂和灭菌制剂.多年来,医疗机构自制制剂作为临床药物不可缺少的组成部分,在医疗实践过程中发挥着极其重要的作用,同时,医院制剂有疗效确切,不良反应相对较小等优点,而在药物的选择上,一直受到临床医生的青睐.随着国家进一步加强对药品的规范管理,新的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医院制剂管理》的相继出台,国家药监部门进一步提高了医院制剂的准入门槛,新的规定对医院开展制剂的硬件及软件上提出了更高的要求,这些规定和举措对基层医院制剂的生存带来极大的挑战.为此,笔者就基层医疗机构制剂的现状及今后的发展方向谈谈自己的看法.