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药品微生物检查文献资料
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鱼肝油等非水溶性药品微生物检测方法的探讨
目的:对鱼肝油胶丸等非水溶性药品供试液的制备方法的探讨.方法:采用加入增溶剂,使供试液成为均匀的乳化状态.结果:鱼肝油胶丸常规法的细菌数检出率为16.7%,增溶剂法为25%.结论:增加了微生物的检出率,减少了漏检,保证了实验结果的准确性.
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县级医院药品微生物检查验证试验现状调查与建议
目的：对药品微生物检查验证试验现状进行调查并提出相应建议。方法：采用查阅相关资料、询问当事检测人员等回顾性分析方法，回顾各医院及药品生产企业微生物检查验证试验内容，分析试验中可能影响检查结果的相关因素，并提出解决建议。结果：药品微生物检查验证试验现状所反应的问题包括培养基的质量参差不齐及使用混乱、无统一检测标准、实验室环境未能达标、操作人员自身素质较低等。结论：建立统一的检测标准，采取相应措施监督培养基使用情况及实验室环境，组织集中学习提高操作人员自身素质，是保障药品微生物检查验证试验结果准确性的关键因素。
