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仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙片治疗老年骨关节炎的临床观察
目的:研究与分析仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙片治疗老年骨关节炎的临床效果.方法:本院采取随机的原则选取来我院进行治疗的患有老年骨关节炎的100例患者(2017年7月-2018年7月),随后采取随机数字法将患者分为两组,每组各50例.其中一组骨关节炎加用消炎镇痛、活血化瘀,外加热敷、膏药等治疗,另一组在此基础上加用仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙片.结果:加用仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙片组关节炎的疼痛减轻,关节灵活度增加,明显强于未加用组,具有统计学意义(P>0.05).结论:仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙片治疗老年骨关节炎临床效果显著,值得进一步推广与使用.
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仙灵骨葆胶囊对老年类风湿性关节炎患者血清OPG、RANKL表达的影响
目的 探讨仙灵骨葆胶囊对老年类风湿性关节炎(RA)患者血清骨保护素(OPG)、核因子kB受体活化因子配体(RAN-KL)表达的影响.方法 选择我院收治的55例老年RA患者,根据随机数字表法分为对照组(n=27)及试验组(n=28).对照组给予甲氨蝶呤片联合硫酸氨基葡萄糖片治疗,试验组给予甲氨蝶呤片联合仙灵骨葆胶囊治疗.比较两组血清OPG、RANKL水平、疼痛程度、疼痛缓解时间以及膝关节功能.结果 治疗后,试验组RANKL水平、VAS评分低于对照组,OPG水平、HSS评分与对照组相比较高,差异显著(P<0.05);与对照组相比,试验组疼痛缓解时间较短,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 对老年RA患者采用仙灵骨葆胶囊治疗,可提高血清OPG水平,降低RANKL水平,减轻疼痛程度并缩短疼痛时间,改善膝关节功能.
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仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症的可行性研究
目的:探讨仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症的可行性.方法:收治女性更年期骨质疏松症患者86例,随机分为两组.对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗.比较两组治疗效果、用药安全性及用药前后更年期生活质量(MRS)评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶情况.结果:观察组治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).用药后观察组MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症疗效确切,可有效改善血清学指标,提高骨密度及生活质量.
关键词： 仙灵骨葆胶囊 女性更年期骨质疏松症 骨密度 -
220例膝关节骨性关节炎予针灸临床治疗疗效分析与观察
目的 探讨220例膝关节骨性关节炎予针灸临床治疗疗效分析与观察.方法 针灸组:针灸临床治疗:对患者患侧进取穴足三里、三阴交、血海、阴陵泉、太溪、关元、梁丘、肝俞、肾俞、曲池、膝眼、阳陵泉穴,患者双侧痛可取双侧曲池穴.骨葆组:Po仙灵骨葆胶囊,1次3粒,1d2次;2～3周为1个疗程,连续1～2个疗程.结果 针灸组与骨葆组相比,P < 0.05具有统计学意义,针灸组优于骨葆组.结论 针灸临床治疗膝关节骨性关节炎疗效显著,成本较低,风险小,无副作用,值得推广.
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八珍汤联合仙灵骨葆胶囊在高龄股骨粗隆间骨折术后中的应用
目的 探讨八珍汤联合仙灵骨葆胶囊在高龄股骨粗隆间骨折术后中的应用.方法 选取我院2016年1月—12月收治的高龄股骨粗隆间骨折患者70例,按照治疗方案不同分组,各35例.对照组予以仙灵骨葆胶囊治疗,观察组在对照组基础上联合八珍汤治疗.比较两组临床治疗效果.结果 观察组疼痛缓解时间、可下地行走时间及骨折愈合时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组骨密度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组Harris髋关节功能评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 八珍汤联合仙灵骨葆胶囊治疗高龄股骨粗隆间骨折患者效果显著,加速骨折愈合并促进髋关节功能恢复.
关键词： 八珍汤 仙灵骨葆胶囊 高龄股骨粗隆间骨折术 -
仙灵骨葆胶囊合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎72例
骨关节炎一般是指以软骨丢失及伴有关节周围骨反应为特点的一种滑膜关节病.临床表现以慢性关节痛、关节僵硬及以后病情进展出现的骨关节肥大,关节功能减退,是困扰中老年人身体健康的常见病.河南大学第一附属医院自2005年3月应用仙灵骨葆胶囊口服合玻璃酸钠关节内注射治疗膝骨性关节炎(OA),取得满意疗效,现报道如下.
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更年健肾汤治疗肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症的临床效果
目的:探讨更年健肾汤治疗肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症患者的临床疗效.方法:选取2015年06月至2017年05月南京中医药大学附属医院诊治的肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症患者60例,将其按照随机数字法随机分为观察组和对照组,2组均给予碳酸钙D3片,对照组加服仙灵骨葆胶囊,观察组加服更年健肾汤方剂,2组均以4周为1个疗程,连用4个疗程,观察2组治疗前及治疗后患者临床症状、骨密度指标(腰椎L2-4)、骨代谢指标[骨钙素(OC)、β-CTX]、性激素指标[雌二醇(E2)、卵泡刺激生成素(FSH)],并对4个疗程治疗的临床疗效及治疗期间的不良反应进行评估.结果:治疗后观察组总有效率为93.33%,对照组的90.00%;观察组对改善烘热汗出、失眠多梦、口干咽燥等症状时疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组腰椎L2-4骨密度均较治疗前显著增加(均P<0.05);治疗后2组E2较治疗前上升,观察组E2上升较对照组更为明显(P<0.05),2组FSH均较治疗后下降(P<0.05);治疗后2组OC升高,β-CTX下降(P<0.05).观察组无严重不良反应,对照组不良反应是胃脘胀痛及口苦咽痛.结论:采用更年健肾汤可以改善绝经后骨质疏松症的临床症状,同时可改善患者骨代谢和骨密度,临床疗效好,其作用机制可能是发挥类激素雌样作用,直接影响骨代谢水平.
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柱前衍生RP-HPLC测定仙灵骨葆胶囊中16种氨基酸
目的:建立柱前衍生RP-HPLC同时测定仙灵骨葆胶囊中16种氨基酸的方法.方法:以正亮氨酸为内标物,异硫氰酸苯酯(PITC)为柱前衍生剂,用高效液相色谱测定仙灵骨葆胶囊中水解氨基酸的量.采用Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1 mol·L-1乙酸钠溶液-乙酸(7∶93∶0.05)为流动相A,乙腈-水(80∶20)为流动相B进行梯度洗脱,体积流量1 mL· min-,检测波长254 nm,柱温40℃.结果:33 min内可完成仙灵骨葆胶囊中16种氨基酸的分离测定,线性关系良好(r＞0.9968),回收率97.5％～100.7％,RSD＜ 5％.结论:该方法简便快速、准确可靠,可用于仙灵骨葆胶囊中氨基酸的含量测定.
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仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎
目的:观察仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法:将60例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组仙灵骨葆胶囊+盐酸氨基葡萄糖片口服(仙灵骨葆胶囊,3粒/次,2次/d;盐酸氨基葡萄糖片,480 mg/次,3次/d),对照组盐酸氨基葡萄糖片口服(480 mg/次,3次/d),8周为1个疗程.结果:治疗组有效率89.3%,对照组为71.9%,两组差异显著(P＜0.05)；两组治疗后疼痛缓解时间比较,差异显著(P＜0.05).结论:仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎疗效明显,且能够缩短关节疼痛时间.
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淫羊藿苷含药血清对兔软骨细胞增殖及糖胺聚糖分泌的影响
目的:观察不同浓度淫羊藿苷含药血清对兔膝软骨细胞增殖率及糖胺聚糖(GAG)分泌的影响.方法:将3周龄健康新西兰大白兔后肢膝关节分离培养软骨细胞进行鉴定,用制备低、中、高浓度淫羊藿苷(ICA-L、ICA-M、ICA-H)及低剂量仙灵骨葆胶囊(XLGB)含药血清干预分离培养软骨细胞,形态学观察软骨细胞及MTT检测细胞增殖率,邻联甲苯胺(DMB)染色法检测细胞内GAG含量.结果:与对照组比较,空白血清组及含药血清组均使兔软骨细胞大量增殖(P＜0.01);XLGB组和ICA-L组细胞增殖率较空白血清组显著增高(P＜0.01),ICA-L组明显.与对照组比较,空白血清组及XLGB组、ICA-L组、ICA-M组均使兔软骨细胞GAG分泌增多(P＜0.01),其中,ICA-L组分泌GAG多.结论:低浓度淫羊藿苷含药血清对兔软骨细胞增殖率及其分泌GAG功能强大,单纯淫羊藿苷原液对软骨细胞生长有抑制作用,经过生物转化后的含药血清药效与浓度非正比关系.
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仙灵骨葆胶囊含药血清对兔软骨细胞增殖及分泌功能的影响
目的:通过体外软骨细胞培养的方法,观察仙灵骨葆胶囊含药血清对新西兰兔膝软骨细胞增殖凋亡及糖胺聚糖(GAG)分泌的影响.方法:将新西兰大白兔后肢膝关节软骨细胞分离培养,化学染色鉴定,用4组不同浓度仙灵骨葆胶囊含药血清干预分离软骨细胞,观察其形态学,观察软骨细胞及MTT检测细胞增殖率,邻联甲苯胺(DMB)染色法检测细胞内GAG含量.结果:空白血清组及不同剂量含药血清组均使兔软骨细胞大量增殖(P＜0.01),且强弱依次为低浓度组＞中浓度组＞空白组＞高浓度组＞对照组;空白血清组及不同浓度的含药血清组均使兔软骨细胞GAG的合成增多(P＜0.01),且强弱依次为高浓度组＞低浓度组＞中浓度组＞空白组＞对照组.结论:仙灵骨葆胶囊各浓度含药血清可不同程度地刺激兔软骨细胞增殖,分泌GAG,低浓度综合作用强.
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仙灵骨葆胶囊联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症的临床研究
目的 观察仙灵骨葆胶囊联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症的疗效.方法 将120例患者随机分成治疗组60例、对照组60例.对照组仅予口服阿法骨化醇软胶囊和碳酸钙D3片及肌注鲑鱼降钙素,治疗组在此基础上予仙灵骨葆胶囊联合骨质疏松治疗仪,共治疗6个疗程,于疗程结束后参照骨质疏松症的疗效标准对患者进行评估.结果 治疗6个疗程后,对照组显效率为16.67％,有效率为83.3％.治疗组显效率为53.3％,有效率为95％,两组间比较X2=6.142,P=0.045,95％CI [0.000,0.075];OR=7.550,95％CI[0.830,65.930].结论 仙灵骨葆胶囊联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症疗效显著.
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仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性胸腰椎骨折28例
目的 观察和研究仙灵骨葆胶囊对于骨质疏松性胸腰椎骨折的治疗效果.方法 选取2014年1月-12月收治的诊断为骨质疏松性胸腰椎骨折患者56例,将其随机分为对照组28例,观察组28例,分别给予对照组常规治疗,给予观察组仙灵骨葆胶囊治疗,对两组患者疗效进行分析、评价,并对相关数据进行统计学分析.结果 对照组与观察组相比,观察组总有效率为92.86％ (26/28),显著高于对照组的60.71％ (17/28),两组差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 仙灵骨葆胶囊对于骨质疏松性胸腰椎骨折的治果效果显著,值得在临床上进一步推广、应用.
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仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D和阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松症的疗效比较研究
目的 对比观察仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D和阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松症的疗效.方法 本组病例选自2013年9月-2015年7月收治的骨质疏松患者,共计110例.全部患者分为治疗组55例与对照组55例.治疗组患者给予仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D和阿仑膦酸钠片进行治疗,对照组患者给予阿仑膦酸钠片治疗.结果 2组患者血钙、血磷、碱性磷酸酶水平优于治疗前(P＜0.05),治疗组患者血钙、血磷水平与碱性磷酸酶水平明显优于对照组患者(P＜0.05).治疗组患者有效率92.7％,对照组患者有效率76.4％,2组患者有效率比较,结果具有明显差异(P＜0.05).结论 仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D和阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松,可提高治疗效果.
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仙灵骨葆联合福善美治疗原发性骨质疏松症的临床观察
目的：探讨仙灵骨葆联合福善美治疗原发性骨质疏松症的临床观察。方法选取我院2011年7月至2013年10月收治的原发性骨质疏松症患者230例进行回顾性分析，随机分成两组各115例，即观察组与对照组。两组患者皆给予钙尔奇D600，对照组患者在此基础上加服福善美，观察组在对照组基础上再加服仙灵骨葆胶囊。观察两组患者在采取各自治疗措施后的临床疗效、骨密度、骨钙素方面的对比。结果两组在采取各自治疗措施后，临床指标皆明显优于治疗前，但观察组临床疗效更为显著，其总有效率明显优于对照组，两组具有显著差异性（P <0.05），统计学有意义。结论仙灵骨葆联合福善美在临床治疗原发性骨质疏松症中能够显著提升临床疗效，无不良反应，值得在临床推广。
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三波长切换法同时测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷等5种活性成分含量
目的 建立三波长切换法同时测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷等5种活性成分含量的方法.方法 采用Waters Atlantis T3 C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈(A)-0.05％甲酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0～5 min,12％～20％A;5～15 min,20％～55％A;15～35 min,55％A;35～55 min,55％～76％A;55.1 min,12％A;55.1～60 min,12％A);检测波长:0～30 min为212 nm,>30～42 min为246 nm,>42～60 min为270 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL/min.结果 川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素、异补骨脂素、朝霍定C、淫羊藿苷分别在101.6～3048 ng、8.7～261 ng、7.9～237 ng、117.2～3516 ng、78～2340 ng范围内线性关系良好;仪器精密度、稳定性、重复性试验中RSD均小于3％;平均回收率分别为99.83％、100.35％、100.59％、100.60％、99.72％,RSD均小于3％.结论 该测定方法准确度、灵敏度高,分离效果理想,可为完善仙灵骨葆胶囊质量评价标准提供依据.
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仙灵骨葆胶囊对去势大鼠骨代谢的影响
探讨仙灵骨葆胶囊对去势大鼠骨代谢的影响.取5月龄Wistar雌性大鼠48只,采用随机数字表法分为4组,每组12只,分别为假手术组(sham-operated,Sham)、切除卵巢组(ovariectomized,OVX)、炔雌醇组(ethinylestradiol,EE)和仙灵骨葆胶囊组(Xianling Gubao capsule,XLGB).除Sham组外其余各组行切除卵巢术建立大鼠绝经模型,XLGB组按378 mg·kg-1·d-1剂量灌服仙灵骨葆胶囊,EE组按200 μg·kg-1 ·d-1剂量灌服炔雌醇,OVX和Sham组仅灌服等体积蒸馏水.2个月后处死所有大鼠,对各组大鼠进行重要脏器器官指数的计算和病理学观察、离体骨密度(bone mineral density,BMD)检测、生物力学检测、骨形态计量学分析、血清生化指标检测及Micro-CT扫描.结果显示,各组大鼠在实验期间的体质量以及肝、肺、肾、脾等器官的器官指数差异无统计学意义,病理学观察未见异常变化,但OVX组和XLGB组的子宫指数低于Sham组,且差异具有显著性;股骨和椎骨离体BMD检测结果显示,与Sham组相比,OVX组股骨和椎骨BMD均下降,且差异具有统计学意义;与OVX组相比,XLGB组和EE组的股骨、椎骨BMD均升高,且差异具有统计学意义.生物力学结果显示,与Sham组相比,OVX组股骨和椎骨大载荷值下降,且差异具有统计学意义;与OVX组相比,XLGB组和EE组的股骨和椎骨大载荷值均升高,差异具有统计学意义;而各组间股骨和椎骨弹性模量值变化无统计学差异.VG染色结果显示,与Sham组相比,OVX组的骨小梁数目明显减少,分离度增大,连续性降低;与OVX组相比,EE组、XLGB组的骨小梁数目增加,分离度降低,连续性增加;血清生化指标结果显示:与Sham组相比,OVX组骨钙素(osteocalcin,OC)下降,抗酒石酸酸性磷酸-5b(tartrate resistant acid phospha-tase 5b,TRACP 5b)升高,且差异具有统计学意义;与OVX组相比,XLGB组和EE组OC含量均升高,TRACP5b含量均下降,且差异具有统计学意义.Micro-CT扫描分析结果显示:股骨的体积骨密度(volume bone mineral desity,vBMD)、骨小梁数目(trabecular number,Tb.N)、骨小梁厚度(trabecular thickness,Tb.Th)、骨小梁分离度(trabecular Spacing,Tb.Sp)和骨体积/组织体积(bone volume/tissue volume,BV/TV)在各组间的变化趋势与骨组织形态计量学分析结果相一致,股骨皮质骨在各组间均无显著性变化.结果表明,仙灵骨葆胶囊可预防切除卵巢大鼠发生骨质疏松症,其可能机制是具有抑制骨吸收和提高骨形成的双重活性.
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新旧工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂大鼠肠吸收特性对比研究
目的:研究新型仙灵骨葆胶囊中补骨脂有效成分补骨脂素和异补骨脂素的大鼠肠吸收特性,并与仙灵骨葆胶囊肠吸收结果进行对比.方法:采用大鼠离体非翻转肠囊法,以HPIJC对补骨脂素和异补骨脂素进行检测,研究吸收部位和药物浓度对补骨脂素和异补骨脂素肠吸收的影响.结果:补骨脂素和异补骨脂素在十二指肠的吸收略好于空肠和回肠;低浓度和中浓度胶囊内容物中补骨脂素、异补骨脂素Ka无显著性差异,但高浓度内容物Ka显著减小(P＜0.05).结论:胶囊内容物溶出速度可能影响补骨脂素和异补骨脂素的肠吸收;新工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的肠吸收均明显好于原工艺,表明新工艺仙灵骨葆胶囊中补骨脂有效成分更易吸收.
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仙灵骨葆胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床研究
目的:观察仙灵骨葆胶囊对围绝经期综合征患者性激素的影响及改善临床症状的疗效.方法:经临床诊断有围绝经期综合征的妇女,采用随机数字表法将纳入的病例随机分为治疗组及对照组,其中完成随访的治疗组80例,对照组30例.治疗组服用仙灵骨葆胶囊,对照组服用外观一致的模拟淀粉胶囊,疗程8周.观察患者治疗前后Kupperman评分,雌二醇(E_2)值及子宫内膜厚度.结果:治疗组治疗后Kupperman评分值明显改善并优于对照组(P＜0.01);血清E2水平明显升高,且优于对照组(P＜0.05);治疗前后子宫内膜厚度比较,无显著差异.结论:仙灵骨葆胶囊能提高围绝经期综合征患者血清E_2水平,显著改善围绝经期综合征患者临床症状,不增加子宫内膜增生的风险.
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仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机对照试验的系统评价及Meta分析
评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性.检索中文和英文数据库共8个(均自建库至2017年2月),按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用 RevMan 5.3软件进行Meta分析.共检索到1 895篇文献,终纳入54个研究,总样本数为5 030例,试验组2 543例和对照组2 487例.仙灵骨葆胶囊 vs CT(常规治疗)的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,SOP有效率优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.06,0.10)].仙灵骨葆胶囊+CT vs CT的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,PMOP,SOP疗效优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.04,95%CI(0.03,0.05)],提高POP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.05,0.10)],提高SOP患者骨密度[MD=0.06,95%CI(0.05,0.07)],减缓OP患者骨质疏松性疼痛[MD=-0.93,95%CI(-1.16,-0.70)],提高OP患者碱性磷酸酶[MD=7.53,95%CI(5.91,9.14)],提高OP患者血钙[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06)],提高OP患者骨钙素的含量[MD=4.09,95%CI(3.20,4.98)],提高SOP患者血磷含量[MD=0.03,95%CI(0.00,0.05)].研究中报告的不良反应主要以肝损伤和胃肠道症状为主.仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用,在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药治疗.但由于纳入研究存在潜在偏倚,研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别.
