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仙灵骨葆胶囊不良反应文献分析
目的 探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对1995-2010年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及仙灵骨葆胶囊致不良反应报道的有关数据进行统计分析.结果 共检索到有关仙灵骨葆胶囊致不良反应的文献12篇,涉及患者病例75例,其不良反应主要表现为消化系统的损害,有恶心、欲呕、胃脘不适、大便秘结及肝功能异常等.结论 提示临床医护工作者加强临床用药的监护,合理用药,从而保证公众用药安全.
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仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症患者的临床效果 及其对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响
目的 探讨仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症(OP)患者的临床效果及其对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响.方法 选取2015年1月至2016年1月新疆哈巴河县人民医院收治的60例OP患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组,各30例.对照组患者采用阿仑膦酸钠治疗,观察组患者采用仙灵骨葆胶囊治疗.比较两组患者治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、骨保护素、核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)、白细胞介素-6(IL-6)及骨密度水平.结果 观察组患者治疗3个月、6个月及1年VAS评分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗6个月后,观察组患者的骨保护素、骨密度水平均明显高于对照组,RANKL、IL-6水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 OP患者采用仙灵骨葆胶囊治疗效果理想.
关键词： 仙灵骨葆胶囊 骨质疏松症 治疗效果 骨保护素 核因子-κB受体活化因子 -
芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的Meta分析
目的：探讨芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性。方法以“芪骨胶囊”“密骨胶囊”“仙灵骨葆胶囊”和“原发性骨质疏松症”等为关键字，检索中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等数据库，对文献的质量评价后进行Meta分析。结果初步检索获得相关文献44篇，依据纳入标准和排除标准经过筛选后共纳入3篇文献；芪骨胶囊和仙灵骨葆胶囊的 L2-4骨密度改善有效率比较，差异无统计学意义（Z=0.00， P=1.00）；芪骨胶囊和仙灵骨葆胶囊的股骨颈骨密度改善有效率比较，差异无统计学意义（Z=0.99，P=0.32）；芪骨胶囊和仙灵骨葆胶囊的Ward’s三角骨密度改善有效率比较，差异无统计学意义（Z=0.00，P=1.00）；芪骨胶囊和仙灵骨葆胶囊的大粗隆骨密度改善有效率比较，差异无统计学意义（Z=0.25，P=0.81）。结论芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症，在L2-4、股骨颈、Ward’s三角和大粗隆骨密度改善方面疗效相当。
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仙灵骨葆胶囊所致肝损害文献概述
仙灵骨葆胶囊的成分为淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。具有滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨的作用。临床用于治疗骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等症。近年来国内有文献报道，本品可致肝损害，现概述如下。
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基于HPLC-UVD-ELSD指纹图谱结合主要代表成分同时定量的仙灵骨葆整体质控研究
目的 建立仙灵骨葆胶囊(XLGB)多波长高效液相色谱-紫外真空波-蒸发光散射检测器(HPLC-UVD-ELSD)指纹图谱结合主要代表成分同时定量的方法,对市售制剂进行整体质量控制.方法 采用Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100mm,2.7μm);检测波长分别为240、270、334 nm;ELSD漂移管温度105℃;载气流速2.0 L·min-1;建立XLGB多波长HPLC-UVD-ELSD指纹图谱,对主要特征峰进行明确化学指认并确定组方中药来源,运用相似度软件对15批市售制剂进行相似度评价,同时在市售制剂批间差异小的前提下测定主要代表成分的含量.结果 建立了XLGB多波长HPLC-UVD-ELSD指纹图谱结合6个代表成分同时定量的方法;覆盖该复方6味组方中药的31个主要特征峰得到明确化学指认,并初步确定了26个特征峰的组方中药来源;15批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.943 ～0.997之间;6个定量成分线性关系良好(r =0.999 0～0.999 6),且平均回收率为98.5％ ～ 104.9％.结论 该方法专属、快速、高效,能全面反映XLGB的整体质量;且贴近实际生产,有望进一步规范、提升成为企业内控标准.
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仙灵骨葆胶囊UPLC-PDA指纹图谱研究
目的 建立复方仙灵骨葆胶囊(XLGB)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对多批次市售制剂进行质量评价.方法 采用ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱(2.1 mm×50mm,1.7 μm);以乙腈-水(各含体积分数为0.1％的甲酸)为流动相进行梯度洗脱;流速0.5 mL·min-1;柱温30℃;检测波长0 ～4.6 min,246 nm以及4.6～18 min,270nm;通过对比保留时间和紫外吸收特征,结合峰纯度考察,对建立的指纹图谱中的主要特征峰进行准确指认,并归属组方中药来源;采用相似度软件,结合PCA以及PLS-DA方法,对16批市售产品进行质量评价.结果 建立了仙灵骨葆胶囊UPLC指纹图谱,对其中27个峰进行了化学指认和药材归属,相似度在0.959～0.988之间,造成相似度差异的化合物主要为来源于淫羊藿中的朝藿定C和补骨脂中的补骨脂酚、异补骨脂苷和补骨脂苷.结论 该方法专属性强,高效快速,可用于市售产品质量评价,为提升仙灵骨葆胶囊整体质量控制方法提供一定实验依据.
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仙灵骨葆胶囊质量标准的研究
目的为仙灵骨葆胶囊提供质量控制的方法.方法采用TLC法对淫羊藿、丹参、补骨脂、地黄分别进行了色谱鉴别.采用HPLC测定了胶囊中淫羊藿苷的含量.结果 TLC鉴别方法专属性强,含量测定淫羊藿苷在0.4～2.5 μg间有良好线性关系,回收率为 97.92%,RSD为1.69%.结论本质量标准可有效地控制仙灵骨葆胶囊的质量.
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仙灵骨葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度和血清Ⅰ型胶原羧基末端交联肽、N端中段骨钙素、骨钙素的影响
目的：探讨仙灵骨葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度和血清Ⅰ型胶原羧基末端交联肽（β-CTX）、N端中段骨钙素（ N-MID）、骨钙素（ BGP）的影响。方法：采用随机对照研究，选取符合纳入标准的骨质疏松症患者50例，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各25例。对照组患者应用抗骨质疏松基础用药治疗，观察组患者在对照组基础上联合应用仙灵骨葆胶囊，8周为1个疗程。观察治疗前和治疗6、12个月后2组患者骨密度、血清β-CTX、N-MID、BGP水平变化情况。结果：治疗12个月后，观察组患者腰椎正位（L2-4）、左股骨颈的骨密度均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗12个月后，观察组患者血清β-CTX水平较治疗前明显降低，且明显低于对照组治疗12个月后，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗6、12个月后，2组患者血清N-MID水平与治疗前的差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗6、12个月后，观察组患者血清BGP水平均较治疗前明显升高，且分别明显高于对照组治疗6、12个月后，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊与抗骨质疏松基础用药联合治疗，能显著改善骨质疏松症患者骨密度状况，并能显著降低血清β-CTX水平、升高血清BGP水平，但对血清N-MID的影响作用甚微。
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仙灵骨葆胶囊配合奥克微治疗膝关节骨性关节炎130例
目的 观察仙灵骨葆胶囊配合奥克微照射治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法 将240例患者随机分为2组,治疗组130例予仙灵骨葆胶囊配合奥克微照射治疗,对照组110例仅用奥克微照射治疗.结果 治疗后膝关节无痛率、功能优良率、临床总有效率治疗组分别为73.8%、89.2%、93.8%.对照组分别为40%、67.3%、77.3%,2组3项指标比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).结论 仙灵骨葆胶囊口服配合奥克微照射治疗膝关节骨性关节炎,具有较好的临床疗效.
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仙灵骨葆胶囊结合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症116例
随着社会老龄化,绝经后骨质疏松症患者日益增多.由于骨量减少,骨微结构损伤,导致骨脆性增加[1],在临床上表现为腰背疼和病理性骨折,绝经后妇女中发生率高达60%.因此,积极有效的治疗对于提高老年妇女的生命质量具有非常重要的意义.
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仙灵骨葆胶囊临床验证总结
柔壹牌仙灵骨葆胶囊是根据著名伤科专家时光达教授的经验方研制而成的纯中药制剂.其选用贵州独特的黔岭粗毛淫羊藿及补肾壮骨的川续断、补骨脂等名贵天然中药组成,具有温肾壮阳、接骨续筋、强身健骨之功能.
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高黏度骨水泥经皮椎体成形术联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床研究
目的 探讨高黏度骨水泥经皮椎体成形术联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果.方法 选择2014年8月～2015年12月于泰山医学院附属聊城市第二人民医院骨科治疗的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者60例,随机分成两组,各30例.治疗组在PVP术后给予仙灵骨葆胶囊+钙片,连续使用6周为1个疗程,共2个疗程;对照组PVP术后单纯口服钙片.分别在术前、术后1周、术后1个月、术后3个月以及术后6个月时评估视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分、骨密度(BMD)、不良反应情况等指标.结果 两组中术后VSA评分、ODI评分、BMD值均较术前明显改善(P＜0.05),治疗组术后第1、3、6个月,VSA评分、ODI评分及BMD值改善较对照组显著(P＜0.05).两组不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 高黏度骨水泥椎体成形术结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折取得了良好效果,能显著缓解患者疼痛,提高生活质量,改善骨质疏松,值得临床推广.
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仙灵骨葆胶囊对去势大鼠股骨组织形态计量学和OCN、Cbfα1 mRNA的影响
目的 探讨仙灵骨葆胶囊对去势大鼠股骨形态计量学和成骨相关基因骨钙素(OCN)、核心结合因子(Cbfα1)mRNA的影响.方法 50只6月龄雌性SD大鼠,随机分为A组(作为空白对照)、B组(作为模型)、C组(给予高剂量仙灵骨葆胶囊)、D组(给予低剂量仙灵骨葆胶囊)、E组[给予阿仑膦酸钠维D3片(福美加)],每组10只.药物干预3个月后,采用X线显微断层显像仪检测左侧离体股骨骨密度(BMD)和骨小梁数量(TbN),逆转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)检测右侧股骨组织OCN、Cbfα1 mRNA表达,比较各组检测结果.结果 干预3个月后,B组左侧股骨BMD、TbN明显低于A组,差异具有统计学意义(P<0.05);与B组比较,C、E组左侧股骨BMD明显增高,E组左侧股骨TbN明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05);与E组比较,C、D组左侧股骨BMD、TbN明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);五组左侧股骨BMD、TbN比较差异具有统计学意义(F=86.400、28.027,P<0.05).干预3个月后,与A组比较,B组右侧股骨Cbfα1、OCN mRNA表达量明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);与B组比较,C、D、E组右侧股骨Cbfα1 mRNA表达量明显增高(P<0.05),C、E组右侧股骨OCN mRNA表达量明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05);与E组比较,C组右侧股骨Cbfα1和OCN mRNA表达量明显增高(P<0.05),D组右侧股骨Cbfα1 mRNA表达量明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);五组大鼠右侧股骨Cbfα1、OCN mRNA比较差异具有统计学意义(F=13.233、48.338,P<0.05).结论 仙灵骨葆胶囊提高去势大鼠股骨BMD可能是通过提高OCN、Cbfα1 mRNA表达量发挥作用,TbN和BMD及成骨基因OCN、Cbfα1之间的关系尚需要进一步研究.
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仙灵骨葆胶囊联合穴位贴敷治疗膝骨性关节炎效果观察
目的 观察仙灵骨葆胶囊联合穴位贴敷治疗膝骨性关节炎的效果.方法 该院80例膝骨性关节炎患者按随机数字表法分为观察组与对照组各40例,观察组采用仙灵骨葆胶囊联合穴位贴敷治疗,对照组采用口服盐酸氨基葡萄糖胶囊联合塞来昔布胶囊治疗,连用8周后评定疗效.结果 观察组Lysholm评分、生理机能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康积分及治愈率明显高于对照组,膝关节周径小于对照组,不良反应发生率低于对照组,除社会功能、治愈率外,余差异均有统计学意义.结论 仙灵骨葆胶囊联合穴位贴敷治疗膝骨性关节炎,能有效改善患者临床症状体征,促进膝关节功能恢复,提高患者生活质量.
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仙灵骨葆胶囊在治疗骨性关节炎中的临床疗效评价
目的 研究仙灵骨葆胶囊治疗骨性关节炎的临床疗效.方法 本研究为两个中心的开放性临床对照研究,对象为确诊为骨性关节炎的患者.随机分为治疗组与对照组.两组患者均接受骨性关节炎的标准治疗,治疗组加用仙灵骨葆胶囊口服, 4周后进行疗效对比.结果 治疗组在疼痛、晨僵、关节咿轧音、关节肿胀、患者总体评价等方面指标总有效率明显优于对照组( P＜0.01).结论 仙灵骨葆胶囊在治疗骨性关节炎中具有明确疗效,且不增加副作用,值得借鉴.
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仙灵骨葆对股骨颈骨折愈后的影响
目的 观察仙灵骨葆胶囊时股骨颈骨折愈后的影响及不良反应,探讨该中成药物的临床应用.方法 将2002年1月至2004年3月唐山市第二医院收治的股骨颈骨折、并行闭合复位加空心钉固定的患者124例随机分为观察组及对照组,其中对照组65例,术后给予内服骨肽片及钙片,直到临床愈合.观察组59例,术后在按对照组常规用药的基础上,加服仙灵骨葆胶囊(贵州仙灵药业有限责任公司生产),每次3粒,每日3次,直至骨折临床愈合,再追加内服1个月.随访1年并评价疗效.结果 观察组股骨头坏死3例,占5.1%,对照组股骨头坏死9例,占13.9%,两组均未见明显不良反应.结论 仙灵骨葆胶囊能够明显减低股骨颈骨折疗术后股骨头坏死的发生率,未见副作用,建议临床推广应用.
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仙灵骨葆胶囊治疗作用的实验与临床研究概述
仙灵骨葆胶囊系贵州同济堂制药有限公司生产,由黔岭淫羊藿、丹参、补骨酯、地黄等组成.具有温肾壮阳、接骨续筋、强身健骨之功效,对延缓中老年骨质衰退、更年期综合征、提高人体免疫力以及调整性功能等也具有独特的效果.临床用于预防和治疗中老年因肾衰而导致的骨质疏松症、骨性关节炎等病,有显著疗效.为进一步推广其疗效,更好地为临床所使用,笔者查阅了近年来各种文献,从基础实验与临床研究两个方面对其治疗作用加以总结,概述如下:
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仙灵骨葆胶囊联合红外线理疗促进骨折愈合的临床观察
目的：探讨仙灵骨葆胶囊联合红外线理疗促进骨折愈合的临床观察。方法分析本院自2010年12月～2012年12月收治的110例骨折患者，对照组给予红外线物理治疗，治疗组在此基础上加服仙灵骨葆胶囊3粒/次，2次/d；疗程结束后对患者肢体肿胀消退时间、疼痛消退时间、临床愈合时间和骨痂生长情况进行比较。结果治疗组的疼痛消退时间少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），肢体肿胀消退时间和临床愈合时间明显减少，与对照组相比差异有极统计学意义（P＜0.01）；治疗组28d时的骨痂密度评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论仙灵骨葆胶囊联合红外线治疗可缩短骨折患者肿胀、疼痛的消失时间，加速骨痂生长；促进骨折愈合，值得临床推广应用。
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仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的效果及对骨代谢的影响
目的 探讨仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的效果及对骨代谢的影响.方法 选取我院2016年5月至2017年5月我院收治的骨质疏松症患者140例,随机分为实验组和对照组,每组70例.对照组患者给予唑来膦酸盐和钙尔奇D治疗,实验组患者给予仙灵骨葆胶囊治疗,对比分析两组患者治疗后骨密度和骨代谢指标.结果 治疗6个疗程后实验组患者腰椎正位(L2-4) (0.787±0.081)mg/c2、右股骨颈(0.675±0.092) mg/c2;对照组患者腰椎正位(L2-4) (0.741±0.079) mg/c2、右股骨颈(0.652±0.082)mg/c2,两组比较差异具有统计学意义(p＜0.05).两组患者治疗后骨代谢指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 骨质疏松症患者采用仙灵骨葆胶囊进行治疗,可以明显提升骨密度,制的临床上广泛推广.
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牛膝内服外洗治疗骨性关节炎的临床疗效评价
目的 研究牛膝内服外洗治疗骨性关节炎的临床疗效.方法 本研究为两个中心的开放性临床对照研究,对象为确诊为骨性关节炎的患者.随机分为治疗组与对照组.两组患者均接受骨性关节炎的标准治疗,治疗组加用牛膝内服和外洗,4周后进行疗效对比.结果 治疗组在以疼痛,晨僵,关节咿轧音,关节肿胀,患者总体评价等指标临床显效,有效,无效及总有效率方面明显优于对照组(P<0.01).结论 牛膝内服外洗在治疗骨性关节炎中具有明确疗效,且不增加副作用,值得借鉴.
