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栀子提取液中冰晶纯度的影响因素研究
目的:研究中药提取液冷冻浓缩工艺中冰晶纯度的影响因素.方法:以栀子水提液为试样,不同冷冻温度、结晶时间、溶液浓度对冰晶纯度的影响.结果:冷冻温度、结冰时间、溶液浓度等因素对冰晶纯度均有影响.结论:栀子提取液在冷冻温度为-2℃～-6℃,结晶时间为10～ 30 min,溶液浓度为2.2°BX～3.1°BX的条件下,其冰晶的纯度高.
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栀子提取液抑菌效果考察
目的:考察栀子抑菌效果.方法:采用低抑茵浓度(MIC)测定方法.结果:栀子提取液对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、淋球菌均有抑茵作用,其MIC分别为250,500,500,500 mg·ml-1.结论:栀子对4种菌株均有抑茵作用,对金黄色葡萄球菌的抑茵效果优于其余3种.
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清开灵注射液生产过程中栀子提取液的快速质量检测
目的:建立清开灵注射液生产过程中栀子提取液中栀子苷的快速准确的定量方法以及栀子液合格与否的快速判断方法.方法:利用反相高效液相色谱法对栀子提取液中的栀子苷进行定量,确定栀子苷的含量范围;同时测定紫外光谱并对其进行波长点的数据筛选,选择和栀子苷含量相关性好的波长点进行回归分析,建立栀子苷含量和所选定波长点的吸收度之间的关系方程,通过测定吸收度值预测栀子苷的含量;根据预测结果及栀子苷含量范围判断栀子液的合格与否;另取20批栀子液采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量,和预测的结果进行比较,检验预测方程的可靠性.结果:约90%的栀子提取液中栀子苷含量分布在8.5～16.0 mg·mL-1;和栀子苷含量相关性好的波长点为242 nm,栀子苷含量与242 nm下的吸收度的关系方程为:栀子苷含量C(mg·mL-1)=(0.0176×A242nm-0.0001)×500;判断栀子液合格的标准为:8.5＜(0.0176×A242nm-0.0001)×500＜16(mg·mL-1)合格,其他不合格;栀子苷含量测定值和预测值之间具有良好的相关性(r=0.9901,n=20),紫外法预测栀子苷含量方程可靠.结论:此法简单、快速、准确,可作为清开灵注射液生产过程中栀子提取液的在线质量控制方法.
