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原百部碱在大鼠体内药动学研究
目的 建立原百部碱在大鼠体内HPLC测定方法,研究原百部碱静脉注射后在大鼠体内的药动学特点.方法 大鼠静脉注射原百部碱不同时间点眼眶取血,HPLC测定原百部碱的血药浓度,3P87软件处理数据.结果 大鼠血清样品中原百部碱在0.10～12.60 μg/ml范围内线性关系良好,大鼠静脉注射原百部碱后药时曲线符合双室模型,分布速率常数为2.69h-1, 消除速率常数为0.69 h-1 ,AUC为3.82 mg·h·L-1.结论 所建立的血药浓度测定方法操作简便、准确灵敏、重现性好,可用于原百部碱在大鼠体内的药动学研究.原百部碱静脉注射后分布和消除均较快.
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月华丸(胶囊)及其入血成分中地黄苷A、麦冬皂苷D和原百部碱的HPLC法测定
目的 建立以高效液相色谱法同时测定月华丸(胶囊)及其含药血清中地黄苷A、麦冬皂苷D、原百部碱三种有效成分的方法,对月华丸(胶囊)及其含药血清进行质量控制.方法 以地黄苷A、麦冬皂苷D和原百部碱为对照,采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5um).其中地黄苷A流动相:乙腈:水(6∶94),检测波长:203 nm;麦冬皂苷D的流动相:乙腈:水(48∶ 52),检测波长:208 nm;原百部碱流动相:乙睛:0.25％甲酸铵(25∶ 75),检测波长:305 nm.流速:1 ml/min;柱温:35℃,进样量:20μl.结果 按峰面积法计算,月华丸(胶囊)及其血中移行成分的地黄苷A、麦冬皂苷D和原百部碱的含量分别为0.276、0.161、0.508 mg/g和0.104、0.098、0.141mg/g.结论 该方法可以用于月华丸(胶囊)及其入血成分的定性鉴定、定量测定和质量控制.
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蔓生百部质量标准研究
目的:为控制蔓生百部药材的质量,建立蔓生百部药材的显微和薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物以及含量测定标准.方法:从全国范围内收集10批蔓生百部药材,采用横切面及粉末进行显微鉴别;TLC法对生物碱类成分进行薄层鉴别;采用中国药典附录方法,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定;HPLC法测定蔓生百部中原百部碱含量,采用Phenomenex Gemini C6-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％三乙胺(34∶ 66),流速1.0 mL·min-1,检测波长306 nm,柱温为30℃.结果:与中国药典2010年版一部相比增加了质地、断面、气味、根被细胞的特征、中柱中韧皮部束与木质部束的个数和粉末特征等内容.增加的薄层色谱鉴别色谱斑点清晰,分离度较好.含量测定,原百部碱浓度在10.9 ～218.7 mg·L-1范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.7％(RSD为1.6％,n=6).结论:本文建立的显微鉴别、检查、TLC鉴别及含量测定方法,可用于蔓生百部药材的质量标准.
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直立百部质量标准研究
目的:为控制直立百部药材的质量,建立直立百部药材的显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和含量测定标准.方法:采用横切面及粉末进行显微鉴别;采用TLC法对生物碱类成分进行薄层鉴别;采用中国药典附录方法,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定;采用HPLC法测定直立百部中原百部碱含量,色谱条件:色谱柱为Phenomenex Gemini C6-phenyl(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％三乙胺(34∶ 66),柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长306 nm.结果:横切面及粉末的显微特征与中国药典及文献记载基本一致,唯中柱中韧皮部束与木质部束的个数不同于药典规定.薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好.含量测定中原百部碱在6.257～ 156.42 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9998),平均回收率为100.2％(RSD为1.6％,n=6).结论:本文采用的方法操作简便,准确,重复性好,可用于控制直立百部药材的质量.
