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辛伐他汀干混悬剂文献资料
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高效液相色谱法测定辛伐他汀干混悬剂溶出度
目的 建立辛伐他汀干混悬剂溶出度测定方法.方法 选用甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾作为流动相,检测波长为238 nm,采用高效液相色谱法对辛伐他汀干混悬剂主药进行测定.采用桨法在不同溶出介质中考察辛伐他汀干混悬剂的溶出特征行为.结果 辛伐他汀干混悬剂稳定性好,日内和日间的RSD值均<1％;辛伐他汀在25～200 mg·L-1范围内呈良好线性关素,r2=0.999 6;平均回收率100.5％～105.5％,RSD 0.7％～1.4％,重复性实验RSD值为2.89％,表明该方法准确度和精密度良好.结论 建立的高效液相色谱法可对辛伐他汀干混悬剂进行溶出度测定.
