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一体多评文献资料
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基于"一体多评"法建立银杏活脑胶囊质量标准体系
目的 建立银杏活脑胶囊"一体多评"质量标准体系,探讨"一体多评"思路在银杏活脑胶囊质量标准研究中的可行性.方法 利用同一薄层系统建立银杏活脑胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法,采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定银杏活脑胶囊中6种成分.结果 在同一薄层系统下,可以同时鉴别银杏活脑胶囊中5种药味,薄层色谱清晰,分离效果较好.在同一体系下可以同步测定银杏活脑胶囊中6种主要成分,准确度较高.结论 银杏活脑胶囊质量标准的"一体多评"体系方法简单可行、经济、准确稳定,可作为该制剂的质量控制方法.
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基于"一体多评"法建立鬼二白凝胶的质量标准体系
目的:建立鬼二白凝胶"一体多评"的质量标准体系,探讨"一体多评"思路在中药质量标准研究中的可行性.方法:利用同一薄层系统建立鬼二白凝胶的TLC鉴别方法,采用HPLC同时测定鬼二白凝胶中6种成分.结果:在同一薄层系统下,可以同步鉴别鬼二白凝胶中5种主要成分,薄层色谱清晰,分离效果较好.在同一液相体系下可以同步测定鬼二白凝胶中6种主要成分,测得鬼臼毒素、槲皮素、山奈酚、欧前胡素、白鲜碱、芦丁的平均含量分别为0.154,0.052,0.183,0.051,0.060,0.048 mg·g-1,RSD低于3％,准确率较高.结论:鬼二白凝胶质量标准的"一体多评"体系方法可行、简单经济、准确稳定,可作为该制剂的质量控制方法.
