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金茵清热口服液稳定性考察
目的：考察金茵清热口服液的稳定性。方法依据《药物制剂稳定性实验指导原则》，观察金茵清热口服液的性状、pH、相对密度，采用高效液相色谱（ HPLC）法测定样品中栀子苷、绿原酸、丹酚酸B在实验条件下的含量变化，色谱条件：AtlantisT3色谱柱（150 mm×4.6 mm，3μm），流动相A：0.05%磷酸溶液，流动相 B：乙腈，梯度洗脱，流速：0.8 mL·min-1，柱温：35℃，检测波长：254 nm。结果影响因素实验和加速实验中口服液的性状、pH和相对密度均未发生明显变化，而药效成分栀子苷、绿原酸、丹酚酸B的平均含量随存放时间的延长出现不同程度的降低。结论光照和高温对金茵清热口服液的稳定性有一定影响。
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羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素试验
目的 通过羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素实验,评价羟丙基淀粉空心胶囊在利福平中的应用.方法 样品经过高温、高湿处理5d,10 d后,用反相高效液相色谱法检测利福平含量,其中流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液(30∶30∶36∶4),检测波长为254 nm.结果 利福平胶囊厂家1和厂家2的含量分别为97.13％,108.95％.影响因素实验后,明胶与羟丙基淀粉胶囊外观、色泽等外观形状均无明显变化且吸湿率均小于5％;样品标示量以及有关物质均满足药典要求.结论 羟丙基淀粉空心胶囊可应用与利福平胶囊剂中.
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灯盏花素双层渗透泵控释片的制备及体外释放度
目的 研究灯盏花素双层渗透泵的处方工艺和体外释放行为.方法 采用综合评分法对正交实验结果进行评价,优化处方.结果 优化处方为包衣膜增重7%、1.2 mg·ml-1PEG4000、79.0 mg PEO、21.0 mg NaCI、2.0 mg HPMC.自制片批间重复性较好,受高湿、高温影响较大.结论 所制片剂在14 h内零级释药特征明显、16 h释药较完全,保存应密闭.
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乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备工艺
目的 制备乳酸左氧氟沙星泡腾片并考察其稳定性.方法 以发泡量、崩解时限等为指标优化处方工艺.按照优化处方工艺制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并进行影响因素实验.结果 优化乳酸左氧氟沙星泡腾片的处方发泡量、崩解时限等完全符合<中国药典>2005年版规定标准.影响因素实验表明,乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片应遮光,密封,置阴凉处保存.结论 该优选处方工艺设计合理,可进行生产.
