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三七止痛酊文献资料
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三七止痛酊质量标准的建立
目的:研究三七止痛酊的质量标准.方法:采用TLC色谱法对三七、栀子进行定性鉴别;采用UPLC色谱法测定三七止痛酊中栀子苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量.栀子苷色谱条件:采用Aglient Poroshell 120 SB-Aq C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(15 : 85),流速为0. 5 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1四成分的色谱条件:采用Aglient Poroshell 120 SB-Aq C18柱为色谱柱;以乙腈和水为流动相进行梯度洗脱,流速为0. 3 ml·min-1,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果:栀子和三七的TLC鉴别色谱斑点清晰,分离度好; UPLC 测定栀子苷在0. 046 ~0. 459 μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100. 07% ( RSD =0. 88% );三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1四个成分分别在0. 027~0. 268 μg、0. 195~1. 950 μg、0. 077~0. 766 μg、0. 103~1. 034 μg范围内线呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96. 31% (RSD=1. 15% )、95. 79% (RSD=0. 53% )、96. 55% (RSD=1. 06% )、96. 33% (RSD=1. 08% )(n=9).结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,能有效控制三七止痛酊的质量,为三七止痛酊质量控制提供科学依据.
