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近红外光谱法快速分析盐酸头孢他美酯片的含量和水分
目的:应用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对盐酸头孢他美酯片的含量和水分进行分析.方法:通过建立数学模型,测定实际样品的含量,并以相关性分析和回归分析法对HPLC法和近红外光谱法(NIR法)测定结果进行比较分析.结果:25个样品经内部交叉验证建立模型,内部交叉验证确定系数R2分别为93.81(含量)和98.65(水分),均方差RMSECV分别为0.112(含量)和0.030 5(水分),方法精密度RSD为0.15%(n=6).NIR法与HPLC法测定数据相关性较好.结论:本方法快速简便,结果准确,适用于企业开展快速定量分析,实现产品在线分析.
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国产盐酸头孢他美酯片临床疗效观察
盐酸头孢他美酯是新的第三代口服头孢菌素,服用后水解为有抗菌活性的头孢他美,后者对大多数革兰阴性细菌及部分革兰阳性细菌有较好的抗菌活性,且对细菌产生的多种β一内酰胺酶稳定,组织穿透性强,可用于治疗呼吸道、泌尿生殖系统及其他系统的感染[1、2].
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盐酸头孢他美酯治疗细菌感染性疾病的多中心临床研究
目的:评价国产头孢他美酯片治疗细菌感染性疾病的疗效和安全性.方法:入选细菌感染性疾病167例,其中随机对照组115例(试验组59例,对照组56例),开放组52例.试验药每次400mg,对照药头孢克肟胶囊每次200mg,均为每日2次,疗程均为7~14d.结果:试验组与对照组的总痊愈率和总有效率分别为74.58%与83.14%和91.53%与91.07%,两组细菌清除率分别为96%与95.74%,经统计学处理无显著性差异(P>0.05).开放组痊愈率和有效率分别为80.77%与92.31%,细菌清除率为100%.随机对照两组和开放组的不良反应率分别为8.47%、8.93%和5.77%.结论:头孢他美酯对常见细菌感染性疾病安全有效.
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盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定
目的:采用HPLC法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量.方法:以Nova-PakC18为色谱柱,乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)为流动相,检测波长为263nm.结果:线性关系r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5).结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析.