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基于生物抑菌活性的金银花颗粒效价测定方法
目的：：探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法：以金银花颗粒为模型药，采用菌敏试验(小抑菌浓度和小杀菌浓度的测定)考察金银花提取液对4种标准菌株(金黄色葡萄球菌、变形链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌)的抑菌性。建立敏感菌抑菌圈直径与不同浓度金银花提取液之间的相关曲线，计算不同厂家金银花颗粒的生物效价，并将测定结果与HPLC法测定(以绿原酸计)的结果相比较。结果：抑菌实验表明，金银花对金黄色葡萄球菌、变形链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌敏感，其中金黄色葡萄球菌的抑菌圈边缘清晰、敏感度较高。当金银花的质量浓度在0.0142~0.0680 g·ml-1范围内时，对数浓度与反应效应呈线性关系，且相关性好(r=0.9909)。结论：以生物活性为导向的效价评价方法有望成为评价中药固体制剂有效成分含量的手段之一，可配合传统检验方法对中药材及其制剂进行质量监控。
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板蓝根类制剂抑菌生物效价测定方法的研究
目的:研究板蓝根微生物检定法的适用剂量范围,建立其对敏感菌株的剂量效应曲线,并且根据板蓝根量效曲线测定不同厂家板蓝根片的效价,从而建立板蓝根和板蓝根片的质量标准.方法:采用菌敏试验(小抑菌浓度和小杀菌浓度的测定)考察板蓝根水提液对5种标准菌株(伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌和枯草芽孢杆菌)的抑菌性.利用不同浓度板蓝根提取液对敏感菌的抑菌圈直径大小和浓度的关系建立标准曲线,构建适用于板蓝根的生物检定法,通过测定不同厂家产地的板蓝根和板蓝根片的抑菌圈直径,代入量效曲线计算它们的生物效价.结果:抑菌实验表明,板蓝根对伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌及枯草芽孢杆菌等多种菌敏感,其中枯草芽孢杆菌的抑菌圈边缘清晰,敏感度较高.当板蓝根的质量浓度在0.029～0.136 g·mL-1范围内时,对数浓度与反应效应呈线性关系,且相关性好(r=0.991 2).板蓝根在高、中、低浓度的回收率在90.0％～ 110.0％范围内,可信限率均在10％以内,RSD为3.7％.结论:采用微生物检定法建立板蓝根、板蓝根片的质量控制方法是可行的,它可以有效配合传统检验方法对板蓝根药材及其制剂进行质量监控.
