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芬太尼双层口颊片文献资料
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芬太尼双层口颊片含量及释放度测定方法的研究
目的：：建立测定芬太尼双层口颊片中枸橼酸芬太尼的含量及释放度的HPLC法。方法：色谱柱：SHISEIDO-C18柱(100 mm ×3 mm,3μm)；流动相：0.1 mol·L-1三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(30∶70)；检测波长：195 nm；流速：0.5 ml·min-1；柱温：30℃。结果：枸橼酸芬太尼在5.0~1000.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为97.88%,RSD为2.60%(n=9)。速释层芬太尼在5 min时累积释放度接近70%,缓释层芬太尼在4 h时的累积释放度接近85%,且符合零级释放方程、一级释放方程、Higuchi释放方程。结论：该方法简便、准确、专属性强,适用于芬太尼双层口颊片中枸橼酸芬太尼的含量及释放度测定。芬太尼口颊片具有良好的速释、缓释双向释药效果。
