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芪胶膏的质量控制
目的:建立中药芪胶膏的质量标准.方法:采用TCL法对制剂中黄芪和三七进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量.结果:TCL鉴别色谱特征斑点明显.黄芪甲苷进样量在1.90464～13.9674 μg范围内时,质量与峰面积积分值呈良好的线性关系(r-0.9991,n=6),平均加样回收率为98.52％,RSD=3.7％(n=6).结论:所建立的TLC和HPLC-ELSD法专属性强,重复性好,可用于芪胶膏的质量控制.
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芪胶膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征120例
目的 观察芪胶膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效.方法 将120例气血两虚型慢性疲劳综合征患者随机分为治疗组(60例)和对照组(60例).治疗组口服芪胶膏、每次10 mL,对照组口服八珍颗粒、每次3.5g,均每日2次,疗程均为60 d.治疗结束后比较两组患者的临床疗效、治疗前后症状积分、中医证型积分的变化.结果 治疗组总有效率为93.33％,对照组总有效率为81.67％,两者比较有显著性差异(P＜0.05)；治疗后治疗组的症状积分、中医证候积分与对照组比较,有统计学差异(P＜0.05).结论 芪胶膏对气血两虚型慢性疲劳综合征有较好的治疗作用,且无明显不良反应,可在临床推广.
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高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定芪胶膏中的黄芪甲苷含量
目的 建立测定芪胶膏中黄芪甲苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Symmetry Shield TM RP色谱柱C18(5 μm 4.6 mm×250 mm,柱子编号:186000112),以乙腈-水(34∶66)为流动相,流速1.0 ml/min,柱温40℃,漂移管温度60℃,载气压力30 psi.结果 黄芪甲苷进样量在1.9046～ 13.9674 μg范围内时,与峰面积积分值有良好的线性关系(r=0.9991,n=6),平均加样回收率为98.52％,RSD =3.7％ (n =6).结论 高效液相色谱-蒸发光散射检测法灵敏、简便、重复性好,可用于芪胶膏的质量控制.
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芪胶膏微生物限度检查方法验证研究
目的对芪胶膏微生物限度检查法进行方法学验证。方法根据《中国药典》2010年版附录愈ⅢC微生物限度检查方法。结果5种试验菌的回收率均>70%，试验组控制菌，阴性菌对照末检出。结论采用常规法可进行本品微生物限度检查。
