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4-甲氨基安替比林文献资料
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安乃近滴液在正常人体内的生物利用度
目的:对6例健康志愿者服用1 g安乃近滴液和1 g安乃近片剂的生物利用度进行比较.方法:采用高效液相色谱法测定受试者体内安乃近的活性代谢产物,4-甲氨基安替比林(MAA)血浆浓度,并计算药物动力学参数.结果:其MAA在血浆中的达峰时间(TP):滴液组平均为1.08±0.25 h,片剂组平均为1.36±0.13 h,P＜0.05.其相对生物利用度(F=AUC滴剂/AUC片剂)为1.3±0.4,P＞0.05.结论:显示了安乃近滴剂起效快的特点.
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HPLC测定安乃近注射液的含量及有关物质
目的 建立HPLC法测定安乃近注射液中安乃近的含量及检查有关物质.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.6％磷酸二氢钠溶液用氢氧化钠调pH7.0)-甲醇(74:26)为流动相;检测波长246nm.结果 安乃近与生产过程中引入的4-N-去甲基安乃近以及自身降解4-甲氨基安基比林均分离良好,在安乃近质量浓度为7.4-59.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),安乃近的平均回收率分别为99.1％,RSD分别为1.79％.HPLC法测定3批样品安乃静含量,结果分别为:99.8％,101.9％,102.6％,与用现标准测得的含量结果比较,二者无显著性差异.3批样品的有关物质检查结果为:含4-甲氨基安替比林分别为2.59％、2.34％和2.06％,杂质总量分别为3.30％、3.42％和3.33％.结论 建立的方法符合方法验证要求,可用于该制剂的含量和有关物质检测.
