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安乃近肌内注射致小儿急性全身性发疹性脓疱病
1名2岁8个月女童肌内注射安乃近(剂量不详)治疗呼吸道感染,约6 h后出现猩红热样红斑.给予地塞米松、氯苯那敏治疗,但症状未缓解.查体:左颌下、左耳后淋巴结轻度肿大,全身红斑伴脓疱.患者WBC为17×109/L,N为0.856.用地塞米松、葡萄糖酸钙、氯苯那敏及阿奇霉素治疗3 d后,红斑消退,脓疱明显减少.6 d后痊愈.追问病史,患者在4个月前服用安乃近后曾出现猩红热样红斑.
关键词: 安乃近注射液 急性全身性发疹性脓疱病 -
安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立
目的:建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为稀释至10 mg/mL可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
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静脉推注安乃近、林可霉素注射液致死亡1例
1 病例资料患者男,37岁,66kg.既往体健.患者因感冒发热、畏寒4h(下午3:30)前在本村卫生所就诊,给予25%葡萄糖注射液5mL×5支,维生素C注射液0.5g×6支,地塞米松注射液2mg×2支,安乃近注射液0.25g,林可霉素注射液0.6g×2支(以上药品批号、产地不详),混合后静脉推注.
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美林与安乃近治疗小儿发热的疗效及安全性比较
2000年7月至2001年4月,我院急诊科采用随机、双盲、平行对照的研究方法对美林混悬液与安乃近注射液治疗小儿发热和疼痛的疗效及安全性进行观察比较(共126例).现将结果报告如下.
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HPLC法测定安乃近注射液的含量
目的 建立高效液相色谱法测定安乃近注射液含量的方法.方法 采用BDSC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲溶液-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为265nm.结果 安乃近在1.225~8.164μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000);平均回收率为99.6%,RSD为0.5%,n=9.结论 本方法结果准确,重现性较好.
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HPLC法与氧化还原滴定法测定安乃近注射液中安乃近的含量比较
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定安乃近注射液中安乃近的含量,并与氧化还原滴定法结果进行比较.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0g,加水1000mL,加三乙胺1mL,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75:25)为流动相,流速为1.0mL·min-1;检测波长254nm.结果 在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离,安乃近的线性范围为38.909~155.639μg·mL-1(r=0.9996),平均回收率为100.43%(RSD=0.98%).结论 氧化还原滴定法测定结果明显高于HPLC法,滴定法专属性不强,滴定终点的判断人为误差较大,高效液相色谱法简单、快速、准确度好,专属性强,更适合作为安乃近注射液含量测定质量控制方法.
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HPLC法测定安乃近注射液中苯甲醇的含量
目的:建立高效液相色谱法测定安乃近注射液中苯甲醇的含量.方法: 采用Xtimate C18(250 mm×4. 6 mm,5 μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6. 0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7. 0)-甲醇(75: 25),流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为254 nm,柱温:30℃,进样量:5 μl.结果:苯甲醇检测线性范围为76. 88~269. 08 μg·ml-1 (r=0. 998 5),平均回收率为98. 77% (RSD=0. 77% ,n=9).结论:该方法准确、重复性好,可用于安乃近注射液中苯甲醇含量的测定.
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安乃近注射液有关物质检查
目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质.方法:采用Xtimate C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75: 25)为流动相,流速为1.0 ml·min-1;检测波长254 nm,柱温为30℃;进样量为5 μl.结果:在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;本品共检出2个已知杂质(杂质C及杂质E)及4个未知杂质;杂质C的量在2.87% ~5.82%之间,杂质E的量均小于0.1%,4个未知杂质量均小于0.1%.结论:本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量.
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介绍一种安乃近滴鼻法
由于小儿鼻腔粘膜血管丰富,吸收快,为了达到退热的目的,减轻注射造成的痛苦,防止局部感染,临床上常用25%安乃近注射液滴鼻法给发热婴幼儿退烧.旧法常使用1 ml无菌注射器抽取药物后,将乳头置于患儿鼻孔,但患儿稍微哭闹摆动,乳头就脱出,无法准确滴入药液,且药量也不易被控制,经过多次试验与探索,笔者对安乃近的滴鼻方法进行了改良,简单实用,现介绍如下.
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复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例
患者,女,70岁,因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院,既往体健,有高血压病史多年,脑梗死病史9个月,无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃,心率72次/分,血压140/85 mmHg,CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄,入院诊断为 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查,排除手术禁忌证,于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术,术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染,术中情况良好。为促进椎体融合,术后当天给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司,批号为1304061,规格为每支5 mL :75 mg)150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。8月28日,在输入复方骨肽注射液5 min后,突发胸闷、心慌,伴寒战、高热,体温高达40.5℃,血压降至70/45 mmHg,心率116次/分,怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药,给予吸氧、心电监护,同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg,静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg,肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g,并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳,血压稳定在105/60 mmHg 左右,心率稳定在105次/分左右。8月29日晨,体温37.3℃,收缩压一度升至150 mmHg,心率90次/分,对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L,天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L,肝功能轻微损伤。8月31日,停用升压药,血压稳定在115/60 mmHg 左右,心率稳定在80次/分左右。
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高效液相色谱法测定安乃近注射液的含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定安乃近注射液的安乃近含量.方法 以C18柱为固定相,以甲醇-水(70∶30)为流动相.检测波长为255 nm.结果 安乃近的平均回收率为99.45%,脚为1.20%(n=6),安乃近质量浓度在2.52~12.60μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.结论 此法简便、准确,可用于安乃近注射液的含量测定.
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美林混悬液与安乃近注射液的临床疗效对照研究
四川大学华西第二医院急诊科于2001年7月~8月,对我院138例上呼吸道感染有高热症状的患儿,用美林与安乃近注射液进行对照研究,以便验证它们的临床疗效.
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小儿烫伤合并6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症二例
例1 男,l岁半.2010年5月1 1日因热水烫伤双前臂、背部、臀部及左下肢,1h后入院.创面绝大部分红润,有较大水疱,左小腿部分创面红白相间.烫伤总面积10%,其中浅Ⅱ度8%、深Ⅱ度2% TBSA.入院后立即行补液抗休克、头孢他啶抗感染、创面外敷聚维酮碘乳膏等治疗.伤后5h患儿体温高达39.4℃,无寒战,使用安乃近注射液(主要成分为甲烷磺酸钠盐-水合物)滴鼻退热.血常规检查示红细胞计数4.47 ×1012/L,Hb 121 g/L.伤后17 h家属诉患儿创面出现间断性自发渗血,部分敷料湿透,揭去敷料见小部分创面渗血明显,追问家属得知患儿有6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症病史.遂停用安乃近注射液,改为静脉推注地塞米松2 mg退热.伤后36 h患儿创面渗血基本停止.复查红细胞计数4.12×1012/L,Hb 111 g/L.查6-磷酸葡萄糖脱氢酶活性为300 U/L(正常值大于1300U/L).其间患儿尿色清,无黄疸,尿常规及凝血功能基本正常.常规处理创面,渗血停止,伤后10 d患儿浅Ⅱ度创面愈合,仅残留深Ⅱ度创面,基底有大量皮岛,边缘上皮化明显,自行出院.
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HPLC测定安乃近注射液的含量及有关物质
目的 建立HPLC法测定安乃近注射液中安乃近的含量及检查有关物质.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.6%磷酸二氢钠溶液用氢氧化钠调pH7.0)-甲醇(74:26)为流动相;检测波长246nm.结果 安乃近与生产过程中引入的4-N-去甲基安乃近以及自身降解4-甲氨基安基比林均分离良好,在安乃近质量浓度为7.4-59.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),安乃近的平均回收率分别为99.1%,RSD分别为1.79%.HPLC法测定3批样品安乃静含量,结果分别为:99.8%,101.9%,102.6%,与用现标准测得的含量结果比较,二者无显著性差异.3批样品的有关物质检查结果为:含4-甲氨基安替比林分别为2.59%、2.34%和2.06%,杂质总量分别为3.30%、3.42%和3.33%.结论 建立的方法符合方法验证要求,可用于该制剂的含量和有关物质检测.