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手术室低压配电系统和接地系统
该文介绍了手术室低压配电系统和接地系统的原理和安全性,并分析低压配电系统对手术室医护人员和患者以及医疗设备的影响,提出保护医护人员、 患者人身安全和保证医疗设备安全运行的措施.
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肉及肉制品一假单胞菌计数方法
前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会.制订国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成.各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作.与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作.在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEO)保持着密切的合作关系.
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医疗仪器的安全标准研究及医疗电气安全性测量的方法
随着现代电子技术和生物医学技术在医学实践中的不断应用和飞速发展,已经导致由多台设备组成的比较复杂的系统来取代单台医用电气设备,对患者进行诊断、治疗或监护.越来越多的这种系统是由原先不同专业领域制造使用的设备通过直接相连或间接相连而组成.为保护患者、操作者和环境的需要,国际电工委员会颁布了IEC60601-1-1(1992-06)和第一号修订件(1995-10).我国正在拟定GB9706.1标准的并列标准GB9706.1.1医用电气系统安全要求.
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基于ISO27001体系的生物样本库信息风险评价
ISO27001标准前身为英国的 BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成。2005年国际标准化组织(简称:ISO)将BS7799转化为 ISO27001:2005发布,后由国际标准化组织及国际电工委员会(IEC)修订认可。我国2008年将ISO27001:2005转化为国家标准 GB/T 22080:2008。该标准指出“像其他重要业务资产一样,信息也是一种资产。它对一个组织具有价值,因此需要加以合适地保护”[1]。信息安全防止信息受到各种威胁,以确保业务连续性,使业务受到损害的风险降至低,使投资回报和业务机会大。该标准包括对于信息安全管理的建议、信息安全管理系统领域中的风险及相关管控。本文将基于 ISO27001标准中的信息安全风险评价方法,通过研究医院生物样本库的共性,开展信息风险评价工作。
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数字助听器电磁兼容性控制的技术和效果
1引言
移动电话(俗称手机)已在全球范围内普遍应用, David等[1]预测近期其总量将达到30亿部。常见移动电话的工作频率在超高频(0.3~3 GHz)范围,用脉冲或数字信号调制。这样的发射信号形成了一种不可避免、独特的干扰源。助听器是很小的电声器件,内部的电路连接线和印刷电路板(printing circuit board,PCB)印制线可能对这样的超高频信号形成有效而隐蔽的接收天线,因而会在助听器输出时产生音频噪声。为了保护助听器用户的听力健康,相关领域的研究人员对这样的电磁干扰(electromagnetic interference,EMI)进行了多年研究,目前对它的控制很有成效。1997年,国际电工委员会(International Electrical Committee,IEC)对这类电磁兼容性(electromagnetic compatibility,EMC)提出了要求。初的标准是针对模拟助听器和旁人手机干扰而制定的,以后不断更新,2011年制定了适用于数字助听器和用户手机干扰的新版本[2]。美国国家标准协会(American National Standard Institute,ANSI)于2001~2011年3次颁发了无线通讯器件与助听器间EMC的国家标准,十分重视手机对助听器的近场干扰,规定了近场EMC的测试方法和指标[3]。William等[4,5]对通用EMC的基本原理和控制技术做了全面介绍,将其分为两大类,即EMC接地、屏蔽技术和PCB印制线设计技术。Thomas等[6]对新一代电磁元件做了相当精细的论述,是广义电磁理论和技术的三部曲:电磁元件基础、等价电路理论,各种电磁元件的特性、工作领域及其应用实例。DELTA实验室[7]调查了助听器EMC测试结果的不一致性,对多个助听器厂家的测试结果做了汇总、比较和讨论。顾军[8]对助听器与移动电话的兼容性及其较早期状况,包括国内研究进展做了初步介绍。然而,有关EMC控制技术在助听器中应用的论著、报告至今极少公诸于众。基于基本的电磁信号辐射、接收原理,EMC成就和助听器PCB 设计的新技术,利用新一代电磁元件的优势,笔者多年来研究了多类助听器中的EMC控制,取得了较显著的成果。本文将部分有效而实用的技术分类、论述和总结,希望相关助听器研制、临床和市场人员能从中获益。 -
医疗仪器系统的安全标准研究
随着现代电子技术和生物医学技术在医学实践中的不断应用和飞速发展,已经导致由多台设备组成的比较复杂的系统来取代单台医用电气设备,对患者进行诊断、治疗或监护.越来越多的这种系统是由原先不同专业领域制造使用的设备通过直接相连或间接相连而组成.为保护患者、操作者和环境的需要,国际电工委员会颁布了IEC60601-1-1(1992~06)和第一号修订件(1995~10).我国正在拟定GB9706.1标准的并列标准GB9706.1.1医用电气系统安全要求.现对内容作此简介.
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医用加速器工作人员的辐射安全
国际电工委员会(IEC)成立于1906年,医用电子加速器属于IEC62C技术委员会的专业范畴,1988年我国采用IEC601-1号出版物制订了国际9706.1"医用电气设备第一部分:通用安全要求".
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医学实验室测量不确定度的评价
不确定度是建立在误差理论上的一个新概念,是对经典误差理论和评定方法的新发展[1].1963年埃森哈特首先在计量测试技术领域提出采用不确定度,1978年国际计量局(BIPM)提出了实验不确定度表示建议书(INC)-1, 1995年国际标准化组织(ISO)联合国际电工委员会(IEC)、国际临床化学联合会(IFCC)、BIPM等7个权威组织,正式通过并颁布了制定于1993年的<测量不确定度表述指南>(guide to the expression of uncertainty in measurement,GUM),对测量不确定度的评定和表示方法作出了明确规定.前后经历了30年发展历程,可谓漫长.