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临床实验室自动化流水线引进前的评估
本文以我院实验室引进自动化流水线为例,阐明引进之前除了需要进行收益一成本评估,还要评估不同流水线产品的功能和技术特点.通过评估找到成本与收益之间的平衡,优选出适合我院实验室的自动化产品.实践证明必要的评估对引进自动化流水线的正确决策至关重要.
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医学实验室规划与建设管理的实践
遵从相关实验室建设的规定及医院感染控制方面的法律、法规,参照其他大型综合医院实验室情况,结合本院实验室的规划、建设管理的具体实施过程,对医学实验室建设等方面的问题进行了系统的阐述.
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医学实验室仪器维修与保养体会
随着现代科技的不断进步,各类医用仪器设备不断应用.然而在使用过程中,受到各种因素的影响,设备难以避免会出现问题,为不影响检测,工作人员需及时发现问题并妥善解决.按照仪器性能的相关要求,采取相应的维护方法,及时发现故障并排除,同时做好仪器的保养工作,这些都是医学实验室仪器设备维修管理工作的重要内容.
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微量移液器准确性的日常监测
微量移液器是核医学实验室常用的常规设备,由于其工作量大,长期使用,弹簧弹力发生变形,加之本身是塑料,不耐磨擦,就会产生误差.为了保证移液器传递液体量的准确性,必须对移液器进行定期校准.由于移液器本身质量、使用频率及年限、保养情况的个体差异,笼统地按每年校准一次并不恰当.
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Sysmex XE -2100全自动血液分析仪白细胞分类系统比对试验一例
Sysmex XE -2100全自动血液分析仪(以下简称“XE-2100”)是五分类的全血细胞分析仪器。该仪器采用流式细胞术、荧光技术及特殊化学试剂对血细胞进行计数与分类。根据《医学实验室质量和能力认可准则》[1]、《医学实验室质量和能力的专用要求》[2],本室每日对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT )、血小板计数(PLT )、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)等8个项目进行日常质量控制,对仪器定期校准。
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实验室质量管理体系中的文件控制
多数中小型实验室按照ISO15189"医学实验室-质量和能力的专用要求"建立了自己实验室的质量管理体系,其主要内容是"文件化的质量管理体系".文件控制是为了保证每一个人拥有新、有效的版本.如何保持文件现行有效,避免管理体系文件难于操作、僵化失效?作者介绍了实验室的一些具体做法.
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倍比稀释法在医学实验室室间质量评价活动中应用研究
目的 探讨倍比稀释法在医学免疫学实验室室间质量评价活动中的应用价值.方法 以传染病血清学丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)检测为实验项目,将倍比稀释法应用于医学免疫学实验室室间质量评价活动之中,对获得的数据进行汇总、分析.结果 基础实验显示不同厂家试剂总阳性判断值和梯度区间存在着显著差异,7家实验室中有6家实验室的检测结果总阳性判断值与基础实验之间无显著性差异,在基础实验梯度区间内.结论 倍比稀释法可以评估试剂灵敏度,动态综合评价实验室人员手工操作、试剂和仪器设备使用状况等因素对实验室检测质量与水平的影响,对改进免疫学室间质量评价方式方法具有重要的价值.
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改革口腔医学实验室开放管理模式
高校是我国人才培养的重要阵地,在教育教学中都会加强学生的创新精神培养,增强他们的实践能力.在我国口腔学科的临床实验教学中,医学实验室开启开放式的管理模式可以让学生们进行实际操作,对于在学校的理论知识有更深的理解,鼓励学生们在课余时间利用开放管理的便利,增强学生们的实验能力,提升口腔医学的实验教学效果.
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如何加强检验与临床的沟通
近年来,特别是在当今循证医学时代,对疾病的诊断和治疗越来越依赖实验室检查.而实验室检验结果的准确性又直接影响着临床的诊疗,因此,医学检验人员要不断加强自身学习,迎接新知识、新技术的挑战,临床医护人员同样也需要知识更新.只有医学实验室与临床的紧密结合、沟通、对话,才能整体提高医疗诊断和治疗水平,才能使以患者为中心的共同目标真正落实,才能更完美地实现检验医学与临床医学的共同发展,更好为患者服务.
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以知识目标为导向的医学实验室硬件资源整合
在调查全院医学实验室现状后,分析总结实验室硬件资源配置存在的一系列问题.并且首次以本科医学教育标准中"知识目标"要求为导向,通过建立权力集中、标准统一、综合考评三位一体的实验室管理体制,从实验室布局、实验室功能设置、实验工具、仪器设备配置几个方面整合、重构实验室硬件资源,取得良好效果.
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探寻中国IVD市场的制胜之道2008中国体外诊断产业高峰论坛在苏州举行
10月28日~10月29日,由中国医疗器械行业协会、中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心、国药励展展览有限责任公司主办的"2008中国体外诊断产业高峰论坛"在苏州国际博览中心举行.本次高峰论坛由3个专题组成:中国IVD产业政策与国内外市场、IVD产业与检验医学实验室的共同发展及中国IVD产业如何应对全球化进程与投融资战略,数十位业内专家学者、企业精英会聚一堂,共同探讨中国IVD市场的制胜之道.
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GB/T22586:2008-/ISO15189:2007对检验医学学科建设的作用
医学实验室检验程序的标准化、规范化、现代化、国际化是保证检验结果质量的根本保证.为此,国际标准化组织在2003年颁布了国际性医学实验室质量管理文件<医学实验室质量和能力的专用要求>即ISO15189.
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医学实验室建设亟待重视的六个问题
医学实验室是功能与安全要求都与众不同的特殊工作场所.其建设内容包括能力建设、质量建设、生物安全防护能力建设与环境保护能力建设.生物安全防护、环境保护与人性化常被忽视或轻视,本文就需要重视的6个建设问题作了介绍.
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医学实验室维护结构用材的比较研究
医学实验室的技术要求与普通公共建筑有所不同,其围护结构是生物安全防护二级隔离的重要技术设施,用材在国内市场有多种选择.本文作者采用加权灰色关联分析法,对医学实验室围护结构用材的技术经济指标进行比较研究,结果表明,选择PVC卷材地板+彩钢板吊顶+彩钢板隔断是医学实验室装修中较好的组合方案,也是当前医学实验室装修用材的发展趋势.
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功能医学标本兼治慢病
受<中华健康管理学杂志>编辑部之托,我电话专访了世界著名功能医学医生史蒂芬·博睿 (Dr.Stephen Barrie).史蒂芬·博睿1980年开始致力于综合医学研究,1986年创立了Great Smokies功能医学实验室(现为美国大的功能医学检验中心Genova Diagnostics),主要致力于自然疗法早期干预医疗保健模式的研究,研发了慢性退行性疾病病因检测方法;90年代初参与创建美国功能医学院.
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检验医学学科发展与人才培养探究
检验医学作为一门新兴、多学科交叉的综合性学科,其在医学发展中起到了举足轻重的作用.随着实验室自动化、智能化的发展及分子生物技术、免疫标记技术、质谱技术等新方法的成熟与应用,为检验医学的发展提供了新的契机,同时对实验室的管理及人才层次结构与培养提出了新要求.本文通过分析检验医学现状、检验医学内涵发展的不足、医学实验室多极化模式的发展与管理、检验医学学科建设面临的问题及现代检验医学人才培养的要求,为检验医学的发展及人才培养模式提供理论依据.
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“互联网+”时代独立医学实验室的创新实践分析
在“互联网+”时代背景下,随着国家卫生政策、医疗需求和市场动态变化,我们认为未来第三方(或称独立)医学实验室主要通过跨界融合形成更为广泛的检验平台,而实现战略规模的扩大.在此,对独立医学实验室在“互联网+”时代下进行的商对客电子商务模式(business to customer,B2C)业务拓展、提供生物医药冷链物流全新服务、打造产业链集群发展平台三方面创新实践进行分析探讨,以将独立医学实验室建成上下结合,积极拓展产业链条;虚实结合,深挖大数据服务于临床;内外结合,建成具有国际化检验医学运营能力的卫生医疗服务产业集团.
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国外实验室自建项目管理带给我们的启示
实验室自建项目(laboratory developed tests,LDTs)在个体化诊断中发挥越来越重要的作用,同时也变得越来越复杂,风险很高,存在的问题和隐患亟待解决.国外,尤其是美国对LDTs的监管经历了几十年演变,逐步认识并强调监管的重要性,进一步规范各项监管措施.我国目前虽未允许LDTs在临床应用,但临床转化指日可待.理想的监管模式应该包括公正的、基于风险管理的监管方案、逐步监管、能力验证、临床有效性和实用性以及紧急使用授权规定等多个方面.LDTs是检验医学发展的一次机遇,应逐步建立并完善.
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2013版《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》改版解读
中国合格评定国家认可委员会2013版《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》,与既往版本有较大更新和改动,尤其在设备维修后的性能验证、新开项目方法学性能评估和室内质量控制方面,要求更为细化严格,新增内容较多,这对提高基因扩增检验的医学实验室质量和能力具有重要的指导意义.本文对此变化解读如下.
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ISO 15189:2012技术要求变化要点解读
ISO 15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》于2012年11月1日发布,替代ISO 15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》.新版标准在条款编排及实质内容等方面均有显著改变,为实验室及各相关方理解和应用新标准带来了新的课题.本文重点分析新版标准中技术要求的重要变化,以帮助实验室等各相关方识别新要求,针对性地更新和加强实验室的技术工作,满足实验室建设、管理、认可等的新要求.