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冠心苏合丸气相色谱定量指纹图谱研究
目的 建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe pill,GXSHP)气相色谱定量指纹图谱质量控制方法.方法 采用GC法,FFAP毛细管柱(30m×0.2 mm,0.33μm);柱温:程序升温,初始温度70℃,保持1 min,以8℃·min-1升至220℃,保持10 min,以1℃·min-1升至245℃;进样口温度260℃,检测器温度280℃,进样量为1 μL,分流比为10∶1.根据GXSHP-GC指纹图谱特征,用系统指纹定量法鉴定12批次GXSHP质量,并对部分样品质量等级低的原因进行了有效分析.结果 以苯甲酸苄酯为参照物峰,确定22个共有指纹峰,建立了GXSHP-GC定量指纹图谱.用系统指纹定量法鉴别出S8质量很好,S1～S7、S9质量好,S12质量一般,S10、S11质量为劣,造成S10、S11的质量等级低的原因是样品中冰片含量高.冰片双组分含量相似度Pm(BN)与全指纹峰整体定量相似度Pm相关系数为0.997 5,冰片中龙脑与异龙脑含量比的均值为1.46(RSD=3.1％),但龙脑和异龙脑总量波动较大,因此是生产控制重点.不合冰片的多个非极性组分指纹含量约为6.46％(RSD=3.0％).结论 所建立的GXSHP-GC定量指纹图谱可有效反映各批次GXSHP非极性组分总量差异,为GXSHP质量控制提供了新思路和新方法.
