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复方感冒灵颗粒文献资料
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复方感冒灵颗粒质量标准研究
目的 建立复方感冒灵颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对三叉苦进行定性鉴别:采用HPLC法对咖啡因、对乙酰氨基酚进行含量测定.结果 该TLC法可对三叉苦进行薄层色谱的定性鉴别,阴性无干扰,具有专属性;对乙酰氨基酚在5.012～30.072 μg、咖啡因在0.3528～2.1168 μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.57%(RSD=0.96%)、97.48%(RSD=2.32%).结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.
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HPLC测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚含量的方法.方法:采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5),检测波长249nm,流速0.5ml/min.结果:对乙酰氨基酚在0.04～0.96 μg范围内线性关系良好,r=0.9997(n=6);平均回收率为97.38%,RSD=2.22%(n=9).结论:HPLC法结果准确,可以为复方感冒灵颗粒的质量控制提供科学依据.
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复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的定量分析方法研究
目的 建立复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法.方法 采用反相高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Shiseido C18(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈一磷酸盐缓冲液；检测波长262 nm.结果 该色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103～2.574 μg线性关系良好,平均回收率为96.20％,相对标准偏差(RSD)为1.00％.结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中马来酸氯苯那敏的质量控制方法.
