您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
光纤溶出仪文献资料
-
光纤溶出仪在某厂溶出度检查中的应用
目的 考察光纤溶出仪用于本厂口服固体制剂溶出度检查的可行性.方法 用光纤溶出仪进行溶出度检测,同时取样、过滤、稀释用紫外可见分光光度计检测,二者进行结果比较,计算单粒差值和平均差值.结果 12个品种的溶出度大单粒差值4％,平均差值大3％.结论 光纤溶出仪可用于本厂12个品种的溶出度检测.
-
苯妥英钠片溶出度试验方法的改进
目的:建立测定苯妥英钠片溶出度新的、稳定的方法,同时考察12个厂家247批苯妥英钠片的溶出度.方法:以pH 10.0缓冲液(硼砂-氢氧化钠)500ml代替《中国药典》中的水为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为30 min,光纤溶出仪测定,采用0.5 cm探头,检测波长为258nm;同时比较苯妥英钠在水和缓冲液中24h的稳定性及采用《中国药典》方法与新方法测得的溶出度结果.结果:苯妥英钠检测质量浓度线性范围为0.032～0.320mg/ml(r=0.999 9),回收率为101.5％ (RSD=0.4％,n=3).苯妥英钠在水和缓冲液中24 h的吸光度的RSD分别为2.9％、0.3％(n=6);新方法检测247批样品不合格率为8.1％,而《中国药典》方法检测样品全部合格.结论:新方法更能体现出不同厂家和批号之间样品的溶出差别,并且检测溶液的稳定性更好,能够更好地对全国样品进行监测.
关键词： 苯妥英钠片 溶出度 方法改进 光纤溶出仪 pH 10.0缓冲液
