首页 > 文献资料
-
第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂的临床研究
目的：比较分析不同的HIV抗原抗体酶对HIV窗口期检测的影响。方法选用来自BBI公司（Bio Basic Inc）的阳转血清盘和来自国家高危人群参比实验室的HIV阳转血清盘，分别用第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂和第三代HIV抗原抗体酶联检测试剂进行检验，分析各自对HIV检测的及时性。结果在每一套血清盘中，第四代HIV抗原抗体酶试剂都要比第三代HIV抗原抗体酶试剂更早地检测出HIV感染，其检测窗口期要平均提前4～7 d。结论第四代HIV抗原抗体酶试剂普遍要比第三代的检测窗口期提前，有助于提早诊断出HIV感染。
-
基于转录介导扩增的单人份核酸检测在血液筛查中的应用分析
目的 探讨基于转录介导扩增(TMA)技术的单人份核酸检测(ID-NAT)在重庆地区血液筛查中的应用情况,分析其对于提高临床输血安全的作用和意义.方法 对2015年1月1日-2015年12月31日采集的128 973(人)份无偿献血者标本,采用2次ELISA法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV-1/2和HIV-1 p24抗原(国产试剂为第3代,进口试剂为第4代),同时采用基于TMA原理的ID-NAT行HBV/HIV-1/HCV 3项联合检测.对ELISA非反应性而NAT反应性的标本用配套的试剂做NAT鉴别检测.结果 本组中NAT反应性标本共计885例,反应性率0.69％(885/128 973),其中ELISA和NAT均为反应性的标本528例,ELISA非反应性而NAT反应性的标本为357例,NAT单反应性率0.28％(357/128 973).对NAT单反应性的标本的鉴别检测:HBV DNA反应性114例,HIV-1RNA反应性3例,未检出HCV RNA呈反应性的标本,鉴别反应性率为32.77％(117/357).对3例HIV-1 RNA鉴别为反应性献血者的追踪随访:均被证实为窗口期感染.结论 基于TMA技术的NAT检测将HBV DNA反应性和HIV窗口期血液成功阻断,说明在血液筛查中开展NAT检测的必要性和其对于保障血液安全的重要意义.
-
检疫期管理不合格血浆分析
目的 分析原料血浆检疫期管理的有效性和不同类型检疫期不合格血浆的风险差异.方法 2011-2014年采用ELISA法合计检测3 257 272份原料血浆的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,剔除检测不合格血浆及其献血浆者的检疫期不合格血浆,供血浆90d后1年内无后续检测信息按无后续信息的检疫期不合格血浆处置,统计检疫期血浆的不合格率和HBsAg、抗-HCV、抗-HIV检测阳性追踪的以及无后续检测信息的检疫期不合格血浆比例;对2013年检疫期不合格血浆做NAT检测,比较不同类型检疫期不合格血浆风险.结果 本组2011-2014年检疫期不合格率0.025％(801/3257 272),检测不合格率0.002％ (76/3 257 272)(P＜0.01);不同类型检疫期不合格血浆中HBsAg和抗-HIV检测不合格追踪的检疫期不合格血浆分别占36.95％(296/801)、35.21％(282/801);2013年ELISA阴性的检疫期不合格血浆的NAT阳性率为18.62％ (46/247),其中HBV、HCV、HIV分别占同类型检疫期不合格血浆的34.29％(36/105)、6.67％(2/30)、9.76％(8/82),无后续信息产生的检疫期不合格血浆的HBV/HCV/HIV NAT检测均为阴性.结论 检疫期管理制度能剔除窗口期漏检血浆,进一步提高原料血浆的安全性;无后续信息的检疫期不合格血浆的风险远低于检测不合格追踪的检疫期不合格血浆,后者中又以HBV风险大.
