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关于加强临床试验招募广告伦理审查的探讨
招募受试者的广告须经伦理委员会审查和批准之后方可使用。其形式和招募的途径多样化。国内的招募广告伦理审查主要存在以下问题:相应的伦理审查法律法规不完善;临床试验相关人员重视度不够;招募广告自身的缺陷等。审查招募广告的要点包括发放媒介及其主要内容。针对招募广告伦理审查存在的问题,建议通过完善法律和各项规章制度、提高审查招募广告的意识和加强监督管理,以提高招募广告伦理审查水平,更好地保障受试者安全和权益。
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应加强对人体医学研究招募广告互联网发布的管理
为改进人体医学研究招募广告的管理,从申报、审查和发布三个方面,探讨我国人体医学研究招募广告管理及其法规的局限性,并提出了一系列关于完善管理法规与流程和强化环节管理的意见与建议.
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临床试验中招募广告的伦理审查与规范管理
临床试验的招募广告是发生在受试者参加试验之前的研究信息的交流载体,是受试者招募和告知的重要形式之一.招募广告应包括必要的临床试验信息,但不能包含不恰当的内容,如某些误导性和诱导性信息,招募广告的内容和形式必须得到伦理委员会的批准后方能使用.目前临床试验招募广告存在法律法规、伦理审查、研究者认识和不规范操作等各方面问题,因此需要从完善相关法律法规、提升伦理审查能力、提高研究者认识以及加强对违法违规行为的打击力度等方面入手,不断强化招募广告的审查与管理,保护受试者权益.