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48周HBsAg低水平的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者是获得HBsAg清除的优势人群
目的 针对采用聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者进行疗效分析,以期获得预测HBsAg清除的影响因素.方法 采用回顾性研究方法,研究对象为HBeAg阴性慢性乙型肝炎优化治疗方案临床研究中采用聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)类似物(拉米夫定/阿德福韦酯)治疗,疗程96周,随访至120周的患者;以120周HBsAg清除为研究目标,通过logistic回归、受试者工作特征曲线分析筛选出影响HBsAg清除的相关因素.计数资料的比较采用x2检验. 结果 聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)类似物治疗组共计111例患者,107例完成预定疗程及随访.120周HBsAg清除率为29.0％(31/107).影响因素分析:(1)性别对HBsAg清除率无影响;年龄及基线HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶水平对HBsAg清除影响不明显;基线低水平HBsAg(≤3.023 lgIU/ml)有利于HBsAg清除,其受试者工作特征曲线下面积为0.746,阳性预测值为44.4％,阴性预测值为86.8％.(2)疗程24周、48周HBsAg定量或下降幅度均对HBsAg清除具有良好的预测作用,其中48周预测价值高于24周.48周HBsAg定量≤2.070 lgIU/ml时,其受试者工作特征曲线下面积为0.931,阳性预测值为52.8％,阴性预测值为94.4％;HBsAg相对基线下降≥0.991 lgIU/ml时,其受试者工作特征曲线下面积为0.888,阳性预测值为50.8％,阴性预测值为97.9％.(3) 48周HBsAg水平亚组分析结果提示,采用“区间水平”划分人群相对以“节点水平”划分,前者预测HBsAg清除更加精准,48周100 IU/ml＜HBsAg≤1 000 IU/ml、10 IU/ml＜HBsAg≤100 IU/ml以及HBsAg≤10 IU/ml人群的HBsAg清除率分别为6.7％、31.8％和67.7％.(4)疗程中丙氨酸氨基转移酶再异常者也可获得较高的HBsAg清除率(48.0％,12/25). 结论 采用96周长疗程聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)类似物治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎,基线及疗程中HBsAg水平均对HBsAg清除具有良好的预测价值.以48周HBsAg的“区间水平”来预测HBsAg清除结果更加精准,提示48周HBsAg低水平的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者是获得HBsAg清除的优势人群,这类患者更值得延长疗程以追求“临床治愈”.
